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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案、延續(xù)、注冊(cè)、變更；
2、根據(jù)法規(guī)要求審核相關(guān)技術(shù)文件，并撰寫注冊(cè)資料；
3、負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的法規(guī)、指南、標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)識(shí)別影響因素并定期組織公司內(nèi)部培訓(xùn)；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢跟進(jìn)，與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)溝通檢測(cè)事宜，保證報(bào)告順利輸出；
5、與相關(guān)政府部門及公告機(jī)構(gòu)保持良好的溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，保證產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程順利進(jìn)行。
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)、材料學(xué)、機(jī)械工程學(xué)等專業(yè)；
2、從事過(guò)二類或三類醫(yī)療器械注冊(cè)工作兩年以上，有獨(dú)立完成過(guò)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)優(yōu)先；
3、熟悉國(guó)內(nèi)法規(guī)及相關(guān)注冊(cè)流程；
4、工作態(tài)度積極，有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力。