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崗位職責：
1、負責新產(chǎn)品設計開發(fā)、樣品試制、驗證、確認等工作；
2、負責產(chǎn)品設計開發(fā)過程中相關DHF和DMR文件的編寫，協(xié)助注冊資料的編寫；
3、進行產(chǎn)品設計、工藝攻關與優(yōu)化，組織進行設計驗證/工藝驗證；
4、新產(chǎn)品生產(chǎn)轉移，產(chǎn)線搭建及問題解決。
5、參與在研產(chǎn)品的專利撰寫及申報工作；
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學歷，機械、材料、高分子、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)；
2、具備血管介入產(chǎn)品相關研發(fā)經(jīng)驗；
3、熟悉Solidworks/CAD等設計軟件，了解常見材料加工方法；
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的各項法規(guī)要求、ISO13485優(yōu)先。