崗位職責(zé):
1,主導(dǎo)新藥及仿制藥項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作,制定并實(shí)施質(zhì)量研究試驗(yàn)計(jì)劃及穩(wěn)定性試驗(yàn)方案;
2,負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目分析方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、校正及產(chǎn)品的日常相關(guān)分析檢測(cè)工作;
3,制訂并撰寫項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及申報(bào)資料中質(zhì)量研究部分;
4,負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)工作中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和原始記錄的檢查;
5,協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室SOP等管理體系改進(jìn)及工作流程優(yōu)化;
6,負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
7,協(xié)調(diào)各部門關(guān)系,跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度,協(xié)調(diào)項(xiàng)目安排,確保項(xiàng)目順利進(jìn)行;
8,參加實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和環(huán)境的日常維護(hù);
9,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物分析或相關(guān)專業(yè);
2、充分具備化藥研發(fā)政策及相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)與技術(shù);
3、熟悉藥物研發(fā)過(guò)程,能夠獨(dú)立解決突發(fā)情況;
4、具有良好的邏輯思維與文字功底,能夠完成相關(guān)資料撰寫;
5、具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、正直守信,認(rèn)真細(xì)致,具有高度責(zé)任感和較強(qiáng)進(jìn)取精神。
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