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    更新于 7月4日

    臨床研究員

    1.2萬-1.8萬·13薪
    • 北京通州區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    臨床實驗協(xié)調(diào)
    1.負責協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗基地的關系,處理臨川研究中出現(xiàn)的各種問題;
    2.監(jiān)督試驗的進行情況,保證試驗資歷的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成;
    3.根據(jù)試驗方案、sop和gcp的要求進行研究中心篩選、啟動、檢查和關閉訪視;
    4.通過規(guī)范的監(jiān)察過程,保證臨床試驗按國家gcp要求和試驗方案進行;
    5.對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔;
    6.核查病例報告表中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;
    7.負責相應研究中心的研究財務管理;
    8.參與對試驗中心和研究者的選擇和資格評估;

    任職資格:

    1,醫(yī)學、藥學、生物化學、藥事管理等相關專業(yè)本科及以上學歷;
    2,熟悉藥品注冊相關法律法規(guī)及有關藥物研究指導原則,熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié),熟悉申報資料的撰寫審核;
    3,具有創(chuàng)新精神,具有出色的組織協(xié)調(diào)能力、項目運作能力、分析判斷能力及應急處理能力;
    4,較強的文字撰寫、信息檢索和分析調(diào)研能力;
    5,較好的英語讀寫能力,能熟練閱讀、準確理解FDA、EMA等國外相關網(wǎng)站和文獻;
    6,工作積極主動、嚴謹細致,具有高度的責任感和保密意識、良好的團隊合作精神。

    職位福利:五險一金、法定節(jié)假日、年底雙薪、周末雙休、節(jié)日福利、帶薪年假

    工作地點

    科創(chuàng)十四街(嘉捷BDA企業(yè)匯)

    職位發(fā)布者

    杜文博/HR

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    公司Logo樂明藥業(yè)(蘇州)有限公司
    樂明藥業(yè)(蘇州)有限公司是一家專注于藥物創(chuàng)新制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術制藥企業(yè)。公司總部位于蘇州吳中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,在北京設有研發(fā)中心,在上海等各地設有辦事處。樂明藥業(yè)積極布局海外,在美國和日本分別設有BD部門,負責海外前沿創(chuàng)新項目的引進工作。樂明藥業(yè)基于對中國醫(yī)藥市場的深刻理解,以解決臨床未被滿足的需求為出發(fā)原點,聚焦于差異性的制劑創(chuàng)新,擁有完整的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體系,具備極高的成長性。
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