1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作,對所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行。
2、負(fù)責(zé)協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理與申辦方、研究中心的溝通交流;
3、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理對項(xiàng)目組成員的管理,以及公司內(nèi)部各部門的溝通協(xié)調(diào)工作;
4、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理項(xiàng)目計劃和監(jiān)查計劃的制定;
5、根據(jù)臨床研究計劃,定期向申辦方、研究者或項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)內(nèi)部匯報試驗(yàn)進(jìn)度;
6、在試驗(yàn)過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險,正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項(xiàng)目的整體影響。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、臨床等相關(guān)相關(guān)專業(yè);
2、具備3年以上臨床試驗(yàn)實(shí)操經(jīng)驗(yàn),2年以上CRA經(jīng)驗(yàn),有腫瘤項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
4、能出差。
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