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崗位職責：

1、負責新藥臨床試驗的組織、實施和監(jiān)查工作，確保臨床試驗嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和相關(guān)法律法規(guī)進行；

2、負責研究中心監(jiān)查和中心管理，包括中心調(diào)研、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息，并根據(jù)試驗進度及時更新；

3、協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件；

4、組織籌備和參加研究者會議并在會上作會議記錄；

5、管理所負責研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備；

6、協(xié)調(diào)中心稽查前的各項準備工作，制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作。

任職要求：

1、學歷及專業(yè)：臨床醫(yī)學、臨床藥學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；

2、工作年限及工作經(jīng)驗：1年及以上，有ssu、入組經(jīng)驗，既往績效優(yōu)秀；

3、崗位知識、崗位技能等要求：熟悉GCP、臨床試驗相關(guān)法規(guī)，具有基本的臨床監(jiān)查經(jīng)驗，溝通能力優(yōu)；

4、其他特殊要求：英語讀寫流利，能夠?qū)W習臨床方面法律法規(guī)，新的治療領(lǐng)域必要知識；

5、接受出差。