主要職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定、修訂、審核物料、中間體、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗操作規(guī)程等。
2、負(fù)責(zé)與CMO工廠QC事項對接。
3、負(fù)責(zé)CRO、CMO、MAH質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),檢驗操作規(guī)程,檢驗原始記錄、分析方法驗證(確認(rèn)或轉(zhuǎn)移)方案報告審核。
4、負(fù)責(zé)第三方委托檢驗工作。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)收集整理,穩(wěn)定性方案審核,穩(wěn)定性數(shù)據(jù)追蹤反饋。
6、負(fù)責(zé)部門安排的其他工作。
職位要求:
1、本科以上學(xué)歷,熟悉GMP,熟悉藥企QC實驗室儀器分析、理化分析、微生物及無菌檢測等基礎(chǔ)工作,具備QC實驗室3年以上管理經(jīng)驗,有無菌制劑工廠工作背景優(yōu)先。
2、熟悉質(zhì)量管理工具和方法。
3、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神,具備良好的邏輯思維能力。
4、 熟練掌握Office辦公軟件,如Word、Excel、PowerPoint等
長沙 - 瀏陽
岳陽漁美康生物科技有限公司長沙 - 岳麓
湖南先賽生物科技有限公司長沙 - 瀏陽
湖南康源制藥有限公司長沙 - 雨花
湖南文華醫(yī)藥物流有限公司長沙 - 開福
湖南恒昌醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司長沙 - 岳麓
俏皮羊生物科技有限公司