職位描述
化學(xué)藥新藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證注射劑QA
無(wú)菌制劑現(xiàn)場(chǎng)QA
1、負(fù)責(zé)與CMO工廠質(zhì)量管理事項(xiàng)對(duì)接及處理反饋；
2、負(fù)責(zé)無(wú)菌制劑車間現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控及記錄；
3、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)的偏差處理和變更控制；
4、負(fù)責(zé)無(wú)菌制劑產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄審核；
5、負(fù)責(zé)無(wú)菌制劑產(chǎn)品年度回顧分析報(bào)告；
6、負(fù)責(zé)部門安排的其他工作；
職位要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷；
2、1年以上無(wú)菌生產(chǎn)或現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作經(jīng)歷優(yōu)先考慮
3、具備良好的溝通，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，能吃苦耐勞思路清晰，有較好的文字表達(dá)能力。
獎(jiǎng)金績(jī)效
周末雙休+五險(xiǎn)一金+年終獎(jiǎng)+帶薪年假
工作地點(diǎn)
五礦·麓谷科技產(chǎn)業(yè)園B5棟602室
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職位發(fā)布者
賀思/人事經(jīng)理
立即溝通
湖南先賽生物科技有限公司先賽生物科技有限公司，是一家致力于腦科學(xué)創(chuàng)新的企業(yè)，主要從事疾病早期診斷、便捷診斷產(chǎn)品的研發(fā)，在上海張江、長(zhǎng)沙麓谷均有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。公司聚集了一批優(yōu)秀科學(xué)家，自2011年起專注于阿爾茨海默癥（即老年癡呆癥）基礎(chǔ)研究，并與中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、國(guó)家老年疾病臨床研究中心共同承擔(dān)建設(shè)了認(rèn)知障礙湖南省工程研究中心，深耕于臨床所需的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，面向國(guó)家重大戰(zhàn)略任務(wù)和重點(diǎn)工程建設(shè)需求，開展技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化研究。目前公司已擁有蛋白組學(xué)、基因組學(xué)、合成生物學(xué)三大平臺(tái)，在腦部疾病專業(yè)抗體篩選、生物改造及應(yīng)用研究領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先。公司正逐步成為具有較強(qiáng)研究開發(fā)和綜合實(shí)力的研究開發(fā)實(shí)體，發(fā)揮了科研與產(chǎn)業(yè)之間的橋梁和紐帶作用。通過利用合成生物技術(shù)進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化，完成了全球少有的從機(jī)理機(jī)制創(chuàng)新，到生物標(biāo)志物篩選與組合、序列設(shè)計(jì)、工藝、小儀器/裝置等全方位立體的技術(shù)創(chuàng)新，底層關(guān)鍵原料均為自研自制自主改造。先賽生物正持續(xù)不斷地為規(guī)模化生產(chǎn)提供成熟的先進(jìn)技術(shù)、工藝及其技術(shù)產(chǎn)品，具備極高的創(chuàng)新屬性的阿爾茨海默早期診斷試劑盒歷經(jīng)十余年打磨，即將上市，同時(shí)后續(xù)公司腦梗、心梗等早期診斷產(chǎn)品已擁有家庭化自測(cè)樣品。公司正努力在全球腦科學(xué)及血管類疾病的創(chuàng)新診斷等前沿領(lǐng)域逐步填補(bǔ)技術(shù)空白，為中國(guó)科研在世界的畫卷添上濃重一筆。
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