職位描述
QA審核CAPAGMPGVPQA專員質(zhì)量保證
上班時間：9:00-12:00 13:30-18:00 雙休
崗位職責(zé):
1、參與部門質(zhì)量體系的建立和優(yōu)化，協(xié)助業(yè)務(wù)部門持續(xù)改善工作流程，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，并及時監(jiān)督檢查各部門的質(zhì)量體系執(zhí)行情況；
2、制定項(xiàng)目檢查計劃，檢查實(shí)施項(xiàng)目的現(xiàn)場和原始資料，并按規(guī)定詳細(xì)記錄相關(guān)內(nèi)容，向相關(guān)負(fù)責(zé)人報告；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量事件的調(diào)查、并制定相應(yīng)的方案解決跟進(jìn)，達(dá)成公司級及部門級質(zhì)量目標(biāo)；定期完成質(zhì)量管理問題的復(fù)盤分析，側(cè)重點(diǎn)在有效分析質(zhì)量管理中的薄弱點(diǎn)并根據(jù)問題制定有效方案、推進(jìn)落地執(zhí)行；
4、參與相關(guān)質(zhì)量體系文件的修訂和審核，協(xié)助優(yōu)化本部門工作流程；
5、提供質(zhì)量方面的培訓(xùn)；
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、兩年以上醫(yī)藥或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，有質(zhì)量體系建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、有GVP、GMP、GLP、藥物申報工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、有一定的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力；
5、良好的組織協(xié)調(diào)和溝通能力，熟悉辦公軟件。
工作地點(diǎn)
江蘇省南京市秦淮區(qū)中山東路218長安國際中心F11層1104
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南京天韜醫(yī)藥科技有限公司是國內(nèi)專業(yè)從事藥物警戒服務(wù)的醫(yī)藥科技企業(yè)，為多家監(jiān)管機(jī)構(gòu)和近百家制藥企業(yè)、CRO、第三方服務(wù)商提供全生命周期的藥物警戒解決方案。公司致力于在更廣大的藥物警戒行業(yè)為全球企業(yè)提供專業(yè)、合規(guī)和適用的藥物警戒體系建設(shè)、臨床/上市后藥物警戒系統(tǒng)、ICSR處理、信號監(jiān)測、風(fēng)險管理計劃、上市后安全性研究、數(shù)據(jù)分析、藥物警戒培訓(xùn)、藥物警戒審計等全方位的符合國際化標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品和服務(wù)。公司擁有國際領(lǐng)先水平的藥物警戒團(tuán)隊，為醫(yī)藥行業(yè)提供最專業(yè)的藥物警戒服務(wù)。
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