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    更新于 9月29日

    藥品研發(fā)專員

    6千-8千
    • 鄭州中原區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 碩士
    • 全職
    • 招5人

    職位描述

    仿制藥原料藥化學(xué)藥藥物分析藥物合成

    崗位職責(zé):

    1.制定項(xiàng)目計(jì)劃書、可行性報(bào)告,目前工作為生產(chǎn)工藝梳理、仿制藥、食品開發(fā)研究、一致性評(píng)價(jià)。

    2.一致性評(píng)價(jià):對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。在開展一致性評(píng)價(jià)過程中,須以參比制劑為對(duì)照,全面深入地開展比對(duì)研究。包括處方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、晶型、粒度和雜質(zhì)等主要藥學(xué)指標(biāo)比較研究,以及固體制劑溶出曲線的比較研究,以提高體內(nèi)生物等效性試驗(yàn)的成功率,并為將藥品特征溶出曲線列入相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。對(duì)無參比制劑需開展臨床有效性試驗(yàn)的品種,區(qū)分兩種情況處理。

    3.工藝梳理:通過對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品從原料采購(gòu)和檢驗(yàn)、原料預(yù)處理、合成反應(yīng)、分離和純化、以及混合干燥和造粒、包裝和質(zhì)量控制六個(gè)步驟的分析和評(píng)估,發(fā)現(xiàn)存在的問題并提出改進(jìn)的建議。

    4.仿制藥:遵循品種調(diào)研(立項(xiàng))、前期準(zhǔn)備、處方前研究、處方工藝研究工藝參數(shù)研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、BE試驗(yàn)、申報(bào)資料的撰寫整理、向省局提交注冊(cè)申請(qǐng)、資料移交總局、完整性審評(píng)、批準(zhǔn)上市流程進(jìn)行仿制藥研發(fā)。

    5.食品開發(fā)研究:圍繞市場(chǎng)研究和需求分析、研發(fā)目標(biāo)和產(chǎn)品規(guī)劃、科學(xué)研究和原料篩選、產(chǎn)品配方開發(fā)和制備、安全評(píng)估和臨床研究、生產(chǎn)試制和工藝改進(jìn)、產(chǎn)品注冊(cè)和上市、監(jiān)測(cè)和改進(jìn)等環(huán)節(jié)展開保健食品研究;構(gòu)建特醫(yī)食品企業(yè),特醫(yī)證獲批,粉劑、水劑、乳劑研發(fā)、注冊(cè)、申報(bào)工作。

    6.為生產(chǎn)解決技術(shù)問題,確保生產(chǎn)進(jìn)度。

    7.目前招聘制劑與合成人員。

    8.該崗位編制屬于焦作福瑞堂制藥有限公司,工作地位于鄭州、焦作兩地,能適應(yīng)短期到焦作出差。

    任職要求:

    1.藥學(xué)類、化學(xué)類、生物類、食品類、藥物分析類等相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷;

    2.熟練掌握國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求;

    3.有一年以上制劑或者合成經(jīng)驗(yàn);

    4.穩(wěn)重、責(zé)任心強(qiáng),具有開拓進(jìn)取、刻苦鉆研精神。

    5.黨員優(yōu)先。

    工作地點(diǎn)

    鄭州福瑞堂制藥有限公司

    職位發(fā)布者

    吳女士/人事

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo福瑞堂制藥有限公司
    福瑞堂藥業(yè)起步于1998年,是一家主要從事健康投資、生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、綠色農(nóng)業(yè)四大業(yè)務(wù)的現(xiàn)代化集團(tuán)企業(yè),總部位于北京,在北京、鄭州、焦作、哈爾濱投資設(shè)立多家分公司及經(jīng)營(yíng)實(shí)體(北京福瑞堂投資有限公司、鄭州福瑞堂制藥有限公司、焦作福瑞堂制藥有限公司、黑龍江福瑞堂醫(yī)藥有限公司、焦作福瑞堂懷藥有限公司、北京福瑞堂醫(yī)藥研究院),投資參股多家上市公司及多個(gè)優(yōu)秀項(xiàng)目,建有藥品研發(fā)中心、懷藥研發(fā)生產(chǎn)基地、藥品生產(chǎn)基地、醫(yī)藥批發(fā)零售配送公司,擁有獨(dú)立的藥品研發(fā)能力、強(qiáng)大的生產(chǎn)能力及銷售能力。公司擁有一流的生產(chǎn)線和現(xiàn)代化研發(fā)、質(zhì)檢設(shè)備,具有年產(chǎn)顆粒劑10億袋、膠囊20億粒、片劑100億片、注射劑10億支、原料藥5000噸的生產(chǎn)能力。產(chǎn)品涵蓋片劑、膠囊、顆粒、乳膏劑、針劑、原料藥、粉劑等多個(gè)劑型。現(xiàn)擁有國(guó)家中藥保護(hù)品種1個(gè),全國(guó)獨(dú)家品種4個(gè),抗風(fēng)濕類、心血管類、解熱鎮(zhèn)痛類、消化系統(tǒng)類、婦科用藥等19個(gè)系列,共132個(gè)品種。在“做不可替代的健康產(chǎn)品和服務(wù),讓天下人更加健康幸福”的企業(yè)愿景導(dǎo)航下,全體福瑞堂人堅(jiān)持“立足健康行業(yè),做健康企業(yè)”的經(jīng)營(yíng)原則,秉承公司“忠誠(chéng)敬業(yè)、認(rèn)真負(fù)責(zé)”的核心價(jià)值準(zhǔn)則,圍繞“團(tuán)結(jié)拼搏、共創(chuàng)大業(yè)、創(chuàng)造價(jià)值、服務(wù)社會(huì)”的企業(yè)宗旨,去實(shí)現(xiàn)“讓科技服務(wù)人類健康”的企業(yè)使命,為人類的健康謀福祉。戰(zhàn)略目標(biāo):建立一個(gè)中國(guó)乃至世界一流的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)!企業(yè)愿景:做世界上最好的健康產(chǎn)品和服務(wù),讓天下人更加健康幸福!企業(yè)使命:讓科技服務(wù)人類健康!核心價(jià)值觀:忠誠(chéng)敬業(yè),認(rèn)真負(fù)責(zé)!企業(yè)宗旨:團(tuán)結(jié)拼搏、共創(chuàng)大業(yè)、創(chuàng)造價(jià)值、服務(wù)社會(huì)!企業(yè)司訓(xùn):勤奮進(jìn)取,勇于承擔(dān)!企業(yè)作風(fēng):低調(diào)、執(zhí)著、誠(chéng)實(shí)、寬容!行動(dòng)準(zhǔn)則:認(rèn)真、快、堅(jiān)守承諾,絕不找借口!我們的過去:★1998年開始開發(fā)東北三省市場(chǎng)★2003年正式成立黑龍江福瑞堂醫(yī)藥有限公司★2004年鄭州生產(chǎn)基地開工建設(shè)★2005年鄭州生產(chǎn)基地通過國(guó)家GMP認(rèn)證★2006年被評(píng)為醫(yī)藥企業(yè)“2005年度藥品質(zhì)量安全守信企業(yè)”★2006年 5個(gè)產(chǎn)品被科技廳評(píng)為“高新技術(shù)產(chǎn)品”★2006年被評(píng)為“高新技術(shù)企業(yè)”★2007年福瑞堂黨支部連續(xù)第三年被評(píng)為“先進(jìn)基層黨組織”★2009年被團(tuán)中央定為全國(guó)首批“青年就業(yè)創(chuàng)業(yè)見習(xí)基地”★2009年被鄭州列為“跨越式發(fā)展新三年行動(dòng)計(jì)劃重點(diǎn)企業(yè)”★2009年“鄭州市中藥固體制劑工程研究中心”在我公司鄭州生產(chǎn)基地落戶成立★2010年成功啟動(dòng)焦作生產(chǎn)基地項(xiàng)目,注冊(cè)成立焦作福瑞堂制藥有限公司★2011年被評(píng)為“2010年度河南省十佳科技創(chuàng)新最具價(jià)值企業(yè)”★2012年注冊(cè)成立焦作福瑞堂懷藥有限公司我們的現(xiàn)在:★營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布18個(gè)省★建有藥品研發(fā)中心一個(gè)、藥品生產(chǎn)基地兩個(gè)、醫(yī)藥批發(fā)零售配送公司一個(gè)、強(qiáng)大的生產(chǎn)及銷售能力★擁有7種類型、19個(gè)系列、共計(jì)132個(gè)藥品品種我們的未來:★使企業(yè)基本達(dá)到上市條件并力爭(zhēng)上市★營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布中國(guó)的每一個(gè)省市縣,并組建一支全國(guó)一流的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)★在中國(guó)的每一個(gè)縣、城市的每一個(gè)區(qū),建立以經(jīng)營(yíng)我們自己產(chǎn)品為主的品牌店,來為這個(gè)縣或區(qū)的用藥單位和個(gè)人提供最好的的服務(wù)
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