1. 市場信息管理:搜集、整理國外農(nóng)藥登記法律法規(guī)及政策變化,為公司戰(zhàn)略規(guī)劃提供參考。
2. 注冊登記2.1 負責研制農(nóng)藥新品國外注冊申報工作,以及新品補充申請、變更等申報資料的編寫、整理;
2.2 執(zhí)行農(nóng)藥產(chǎn)品登記計劃和預算,掌握試驗動態(tài),及時反饋試驗中遇到的問題并協(xié)助解決問題;
2.3 擬定國外登記籌劃方案,推進登記計劃直至獲證,并對登記證進行定期更新維護;
2.4 負責與國外注冊部門、藥檢機構和審評中心的聯(lián)系,跟蹤注冊進度,及時掌握注冊信息;
2.5 負責跟進產(chǎn)品的分析檢測及毒理試驗,樣品準備、提交產(chǎn)品申請、審批跟進及產(chǎn)品獲證;滿足登記要求的各類GLP報告的統(tǒng)籌安排、獲取和管理;
2.6 定期跟蹤產(chǎn)品化學、毒理、環(huán)境、藥效和殘留試驗的試驗進度,匯總試驗異常情況,按照行業(yè)標準及相關試驗規(guī)范,審核試驗報告;
2.7 對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟,維護企業(yè)利益。
3. 證件管理
3.1 登記證商業(yè)化所需的自主登記證變更、拓展和支持客戶登記的實施和管理;
3.2 組織國外農(nóng)藥類生產(chǎn)許可證的辦理和農(nóng)藥類產(chǎn)品企業(yè)標準備案。
4. 其他:協(xié)助其他部門工作,并承辦公司領導交辦的其他工作。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,農(nóng)藥學、植保、化工等相關專業(yè);
2、熟悉證件申報、農(nóng)藥或醫(yī)藥毒理等專業(yè)知識,熟悉國內(nèi)外登記相關政策;
3、熟練掌握word/excel/ppt等辦公軟件使用技能。
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