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    更新于 12月16日

    國外登記

    6千-1萬
    • 濟南歷下區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    仿制藥注冊化學原料藥農(nóng)藥
    崗位職責:

    1. 市場信息管理:搜集、整理國外農(nóng)藥登記法律法規(guī)及政策變化,為公司戰(zhàn)略規(guī)劃提供參考。

    2. 注冊登記

    2.1 負責研制農(nóng)藥新品國外注冊申報工作,以及新品補充申請、變更等申報資料的編寫、整理;

    2.2 執(zhí)行農(nóng)藥產(chǎn)品登記計劃和預算,掌握試驗動態(tài),及時反饋試驗中遇到的問題并協(xié)助解決問題;

    2.3 擬定國外登記籌劃方案,推進登記計劃直至獲證,并對登記證進行定期更新維護;

    2.4 負責與國外注冊部門、藥檢機構和審評中心的聯(lián)系,跟蹤注冊進度,及時掌握注冊信息;

    2.5 負責跟進產(chǎn)品的分析檢測及毒理試驗,樣品準備、提交產(chǎn)品申請、審批跟進及產(chǎn)品獲證;滿足登記要求的各類GLP報告的統(tǒng)籌安排、獲取和管理;

    2.6 定期跟蹤產(chǎn)品化學、毒理、環(huán)境、藥效和殘留試驗的試驗進度,匯總試驗異常情況,按照行業(yè)標準及相關試驗規(guī)范,審核試驗報告;

    2.7 對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟,維護企業(yè)利益。

    3. 證件管理

    3.1 登記證商業(yè)化所需的自主登記證變更、拓展和支持客戶登記的實施和管理;

    3.2 組織國外農(nóng)藥類生產(chǎn)許可證的辦理和農(nóng)藥類產(chǎn)品企業(yè)標準備案。

    4. 其他:協(xié)助其他部門工作,并承辦公司領導交辦的其他工作。

    崗位要求:

    1、本科及以上學歷,農(nóng)藥學、植保、化工等相關專業(yè);

    2、熟悉證件申報、農(nóng)藥或醫(yī)藥毒理等專業(yè)知識,熟悉國內(nèi)外登記相關政策;

    3、熟練掌握word/excel/ppt等辦公軟件使用技能。


    工作地點

    碧桂園鳳凰中心A座9層

    職位發(fā)布者

    邱女士/人資經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo山東新勢立化工集團有限公司
    山東新勢立化工集團有限公司總部位于濟南高新區(qū),生產(chǎn)基地座落于山東德州寧津,旗下下設四家分公司,即山東新勢立生物科技有限公司、山東光揚生物科技有限公司、山東力農(nóng)國際貿(mào)易有限公司和德州新勢立精細化工有限公司,其中山東新勢立生物科技有限公司前身為寧津津光農(nóng)藥廠,成立于1993年,改制于2005年,是一家集農(nóng)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和農(nóng)業(yè)技術服務為一體的科技型企業(yè)。現(xiàn)有職工300余人,高級技術人員80余人,固定資產(chǎn)8000余萬元。公司在新產(chǎn)品的研制和市場開發(fā)等方面處于國內(nèi)同行業(yè)領先地位。新勢立公司在總經(jīng)理的帶領下,大力弘揚“開拓創(chuàng)新、誠實守信、盡職盡責、團結向上”的企業(yè)精神,搶抓機遇,大膽開拓,與時俱進,使企業(yè)得到更快更好的發(fā)展。公司榮獲中國殺蟲劑100強,山東十大農(nóng)藥品牌等多個榮譽。經(jīng)過二十多年的探索,新勢立已形成了遍布全國的營銷網(wǎng)絡:北起黑龍江、吉林、遼寧,南至廣東、廣西、海南,西到云、貴、川、甘等,遍布全國二十幾個省市自治區(qū),為新勢立公司的產(chǎn)品推廣和持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎。現(xiàn)因公司業(yè)務發(fā)展、市場精細化管理需求,面向全國各省市高薪誠聘如下人才,歡迎有想法,有干勁,想改變現(xiàn)狀,執(zhí)行力強的小伙伴加入我們,實現(xiàn)我們共同的目標!公司一直高度重視對優(yōu)秀應屆學生的引進和培養(yǎng),公司為每一位員工提供廣闊的個人發(fā)展空間,為每一位員工提供持續(xù)培訓和學習的機會,為每一位員工的夢想插上翅膀。
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