職位描述
質(zhì)量體系管理QAQC
? 了解醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)、熟悉統(tǒng)計(jì)方法與工具
? 設(shè)計(jì)評(píng)審經(jīng)驗(yàn)
? APQP（高級(jí)產(chǎn)品開發(fā)流程）經(jīng)驗(yàn)
? IQ/OQ/PQ（安裝資格/操作資格/性能資格）協(xié)議開發(fā)
? IQ/OQ/PQ協(xié)議執(zhí)行
? 多年以下工藝的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)：
o 焊接、注塑、釬焊、擠出、粘合、壓接、鍍層、成型、熱處理、真空成型
? 熟悉FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）與ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)
工作范圍：
? 規(guī)格接受評(píng)審（跨職能設(shè)計(jì)評(píng)審）
? 執(zhí)行APQP（掌握控制計(jì)劃、潛在失效模式與影響分析、測(cè)量系統(tǒng)分析、流程圖等知識(shí)）
? 執(zhí)行/評(píng)審FAI（首次樣品檢驗(yàn)）
? 開發(fā)IQ/OQ/PQ協(xié)議
? 支持供應(yīng)商執(zhí)行IQ/OQ/PQ協(xié)議
? 審核并批準(zhǔn)IQ/OQ/PQ報(bào)告
工作地點(diǎn)
鐘園路飛
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