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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)；負(fù)責(zé)技術(shù)性指導(dǎo)文件的編制、校對、審核、更改、發(fā)放等管理工作；負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、防護(hù)的技術(shù)條件；負(fù)責(zé)指導(dǎo)供方改善品質(zhì)和對重大問題的分析、改進(jìn)及糾正；
2、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品設(shè)計過程中的設(shè)計評審，技術(shù)驗證和技術(shù)確認(rèn)；
3、負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)、工藝文件、標(biāo)準(zhǔn)樣品件的制定、審批、歸檔和保管；
4、建立健全技術(shù)檔案管理、風(fēng)險分析管理；負(fù)責(zé)技術(shù)文件的控制管理；
5、負(fù)責(zé)與設(shè)計開發(fā)有關(guān)的新理念、新技術(shù)、新工藝、新材料等情報資料的收集、整理、歸檔；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品優(yōu)化。
任職要求：
1、學(xué)歷本科及以上；
2、了解醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)過程；
3、了解特殊過程的確認(rèn)方法；
4、執(zhí)行能力強(qiáng)、獨立思考能力強(qiáng)；
5、有化學(xué)背景，了解機(jī)械、高分子、生物、化學(xué)基本知識
6、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力、英文文獻(xiàn)閱讀理解能力，有較好文字功底。