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    更新于 1月2日

    FDA質(zhì)量負(fù)責(zé)人

    2萬-4萬·15薪
    • 長春朝陽區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥化學(xué)藥無菌制劑QA質(zhì)量體系管理FDA認(rèn)證EMA認(rèn)證NMPA認(rèn)證
    崗位內(nèi)容:
    1. 制定藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
    2. 負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)各種藥品的生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)記錄。
    3. 管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),確保生產(chǎn)符合GMP要求。
    4. 指導(dǎo)培訓(xùn)生產(chǎn)人員,執(zhí)行生產(chǎn)操作,保證生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
    5. 協(xié)助處理生產(chǎn)中的異常情況,做出正確的決策。

    任職要求:
    1. 醫(yī)藥、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
    2. 五年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉FDA/EU-GMP規(guī)范。
    3. 具有良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力和應(yīng)變能力。
    4. 專業(yè)知識(shí)扎實(shí),了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。

    工作地點(diǎn)

    前進(jìn)大街

    職位發(fā)布者

    魏鵬/招聘人員

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