崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司在腫瘤、肺部疾病等創(chuàng)新藥物的1-3期臨床實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)與實(shí)施;
2、 負(fù)責(zé)在臨床試驗(yàn)過(guò)程中提供醫(yī)學(xué)監(jiān)控與指導(dǎo),包括數(shù)據(jù)安全審核、參與安全委員會(huì);負(fù)責(zé)就醫(yī)學(xué)研究事項(xiàng)與CFDA等監(jiān)管部門(mén)溝通,撰寫(xiě)用于注冊(cè)申報(bào)的醫(yī)學(xué)研究資料;
3、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)階段的醫(yī)學(xué)支持,包括:產(chǎn)品設(shè)計(jì)的醫(yī)學(xué)知識(shí)、同類競(jìng)品的醫(yī)學(xué)分析、文獻(xiàn)發(fā)表醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)化結(jié)合、為研發(fā)人員提供醫(yī)學(xué)原理解釋和醫(yī)學(xué)信息支持等;
4、與公司合作中心醫(yī)師保持溝通,為公司的在研產(chǎn)品提供醫(yī)學(xué)方面的策略性建議;
5、根據(jù)相關(guān)政策與法規(guī),與研究者、倫理委員會(huì)、臨床研究機(jī)構(gòu)、患者團(tuán)體和各級(jí)監(jiān)管部門(mén)保持有效溝通與合作。
要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),碩士或者博士以上學(xué)歷;
2、三年以上制藥企業(yè)上市前醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn),同時(shí)兼具臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
3、豐富的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn),有肺部腫瘤、腦部腫瘤或肺結(jié)核項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、有較強(qiáng)的計(jì)劃和組織能力;認(rèn)真負(fù)責(zé),溝通能力好,有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
5、英語(yǔ)可熟練讀寫(xiě),可英語(yǔ)溝通優(yōu)先考慮。
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