崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)組織、建立生產(chǎn)質(zhì)量體系、成本控制體系、考核體系及各項(xiàng)制度流程;
2、制定標(biāo)準(zhǔn)化流程管理,完善公司生產(chǎn)管理,制定安全技術(shù)和勞動保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)法、消防和治安管理標(biāo)準(zhǔn),按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、完善質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系,把經(jīng)營、生產(chǎn)各項(xiàng)規(guī)章制度納入標(biāo)準(zhǔn)化管理范圍;
3、 負(fù)責(zé)組織和保障生產(chǎn)工作,按照(GMP、ISO13485)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效進(jìn)行;
4、 負(fù)責(zé)配合技術(shù)部參加生產(chǎn)工藝流程審定工作,及時(shí)安排、組織生產(chǎn),不斷提高公司產(chǎn)品的市場競爭力;
5、負(fù)責(zé)制定工廠的發(fā)展規(guī)劃,提高生產(chǎn)效率、提高產(chǎn)品質(zhì)量,改善作業(yè)流程;
6、完成各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)指標(biāo),確保交貨及時(shí);
7、 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、生產(chǎn)車間設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng),確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備滿足生產(chǎn)質(zhì)量要求;
8、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部人員管理及安全、防護(hù)、清潔等定期培訓(xùn)工作;
9、 負(fù)責(zé)整合企業(yè)的內(nèi)外部各項(xiàng)資源,實(shí)現(xiàn)經(jīng)營目標(biāo)及為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的社會環(huán)境;
10、 根據(jù)公司年度銷售計(jì)劃,制定相應(yīng)的年度生產(chǎn)計(jì)劃,合理配置、調(diào)整公司生產(chǎn)資源,確保公司生產(chǎn)安全,生產(chǎn)進(jìn)度督導(dǎo)。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療、電子等相關(guān)專業(yè),3年以上IVD生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),熟悉醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)、內(nèi)部運(yùn)作流程;
3、 熟悉供應(yīng)商體系建立,原材料采購等工作;
4、了解ISO質(zhì)量管理系統(tǒng)和5S現(xiàn)場管理,具備全面的精益生產(chǎn)理念和豐富的精益生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
5、 具備良好的計(jì)劃能力、溝通指導(dǎo)與協(xié)調(diào)、決策能力、執(zhí)行力,較強(qiáng)的綜合協(xié)調(diào)和組織管理能力;
6、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)計(jì)劃的編制及生產(chǎn)過程控制,了解生產(chǎn)設(shè)備及智能終端電子設(shè)備等基礎(chǔ)知識。