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1、負責醫(yī)療器械注冊資料的撰寫、匯編及申報工作的準備；
2、負責產品申報資料及補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔，負責產品注冊申報材料的報送、跟蹤進度，解決申報過程中遇到的問題；
3、負責與檢測機構及審評中心保持良好協(xié)調和溝通，保證相關業(yè)務的順利運作進行；
4.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理法律、法規(guī)，負責將國家新發(fā)布體系和注冊相關的法規(guī)及時在公司內發(fā)布，建立與新法規(guī)匹配的產品注冊文件的更新；并且提供新標準或新法規(guī)的培訓；
5.負責協(xié)助和指導研發(fā)工程師完成型檢注冊樣品和技術資料的準備到位；
任職要求：
1、本科及以上學歷，電子信息類、生物類、醫(yī)學類、機械類等理工科相關專業(yè)，有熟練的英語讀寫能力；
2、具有扎實的文字功底，能夠熟練撰寫相關文件；
3、3年以上有源醫(yī)療器械產品注冊經驗，具有成功的二類產品注冊經驗，有三類產品注冊經驗優(yōu)先；
4、熟悉中國GMP/ISO13485質量管理體系。
5、工作態(tài)度主動細致、責任感強，具有較強的理解、溝通能力及團隊意識。
備注：如能滿足三類注冊經驗要求，薪資面議