崗位職責(zé)
1、協(xié)助公司總經(jīng)理制定公司注冊發(fā)展規(guī)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施;
2、擬訂注冊部門管理制度和流程,經(jīng)批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)具體實(shí)施并不斷優(yōu)化;
3、負(fù)責(zé)組織客戶項(xiàng)目/產(chǎn)品的注冊申報(bào)工作,根據(jù)注冊項(xiàng)目情況,制定合理的注冊計(jì)劃,并有效實(shí)施;
4、按照國家相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求并實(shí)時(shí)了解行業(yè)相關(guān)法規(guī)及動(dòng)態(tài),指導(dǎo)撰寫、匯編、完善產(chǎn)品注冊相關(guān)文件資料;
5、建立并保持與各級(jí)政府部門的良好關(guān)系,搭建注冊相關(guān)主管部門和專家的資源體系,推進(jìn)注冊進(jìn)展,確保注冊各環(huán)節(jié)順利進(jìn)行;
6、負(fù)責(zé)完善部門架構(gòu)及員工培養(yǎng);
7、總經(jīng)理交辦的其他工作事項(xiàng)。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè);
2、10年及以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn),其中3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),具有獨(dú)立與藥監(jiān)和客戶溝通能力;
3、熟悉醫(yī)療器械注冊的整個(gè)流程,熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律法規(guī)以及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
4、具備優(yōu)秀的溝通表達(dá)、組織協(xié)調(diào)及談判能力,適應(yīng)性和抗壓性強(qiáng);
5、品行端正,誠信,具有良好的職業(yè)道德;
6、具備出色的信息和文字處理能力;
7、能夠接受因工作需要的不定期出差。
股權(quán)激勵(lì)
本崗位為公司核心管理崗,經(jīng)公司評(píng)估后可給與股權(quán)激勵(lì)
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、全勤獎(jiǎng)、周末雙休、高溫補(bǔ)貼、創(chuàng)業(yè)公司、試用期全額、績效獎(jiǎng)金