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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的收集、整理；
2、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)并指導(dǎo)下屬開展注冊工作
3、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的注冊計劃，并協(xié)助客戶完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的NMPA注冊。
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報資料的收集、撰寫和整理；
5、負(fù)責(zé)跟蹤項目研制、產(chǎn)品檢測、臨床試驗及注冊申報的進(jìn)度，處理注冊產(chǎn)品在檢測、臨床試驗及注冊申報技術(shù)審評過程中遇到的問題；
6、負(fù)責(zé)收集外部產(chǎn)品注冊信息與對外聯(lián)系，協(xié)助主管與藥監(jiān)局、藥檢所、臨床機構(gòu)等部門溝通、協(xié)調(diào)相關(guān)事務(wù)；
7、負(fù)責(zé)注冊資料的歸檔。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，機電、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、化學(xué)、高分子材料等相關(guān)專業(yè)，五年以上工作經(jīng)驗；條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求。
2、成功注冊過二類三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，全流程參與的優(yōu)先考慮。
3、熟悉醫(yī)療器械注冊工作程序，具有基本的注冊資料和臨床試驗資料編寫能力；
4、思路清晰、能獨立開展工作，有較強的學(xué)習(xí)能力，具有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)；
5、有進(jìn)取心，主動性強，有較強的責(zé)任心，具有良好的溝通技巧和團(tuán)隊精神；
6、能熟練運用辦公自動化操作系統(tǒng)。