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    更新于 10月31日

    藥物警戒專員 (MJ000147)

    8千-1.5萬·14薪
    • 武漢洪山區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評估臨床試驗安全臨床數(shù)據(jù)整理

    崗位職責(zé):

    1、負責(zé)臨床試驗階段和上市后的個例安全報告的接收,錄入,處理和審核,確保報告信息完整,準(zhǔn)確;

    2、負責(zé)臨床試驗階段和上市后的個例安全性報告的遞交,符合公司SOP和各國家法律法規(guī)的要求;

    3、負責(zé)審閱對藥物警戒相關(guān)文檔(如臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意、一致性核查計劃等),協(xié)助撰寫臨床試驗階段和上市后安全性總結(jié)報告或年度報告,如DSUR/PSUR/MAH不良反應(yīng)年度報告等;

    4、負責(zé)安全性數(shù)據(jù)整理、匯總和分析,上市后不良反應(yīng)信號檢測;

    5、負責(zé)對公司內(nèi)部和外部人員藥物警戒培訓(xùn)并對培訓(xùn)記錄進行存檔和維護;

    6、配合監(jiān)管部門的稽查和核查;

    7、其他藥物警戒相關(guān)工作。


    任職條件:

    1、學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷;

    2、專業(yè)要求:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè),臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先考慮;

    3、工作經(jīng)驗:3年及以上藥物警戒或臨床研究相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗;

    4、英語要求:英語閱讀寫作能力合格。

    工作地點

    湖北省武漢市洪山區(qū)高新大道666號D1-3A武漢人才類遺傳資源庫6樓

    職位發(fā)布者

    張女士/HR

    立即溝通
    公司Logo深圳瑞吉生物科技有限公司
    深圳瑞吉生物科技有限公司(以下簡稱“公司”)成立于2019年,擁有全球領(lǐng)先的mRNA技術(shù),通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新形成了覆蓋全鏈條的具有自主知識產(chǎn)權(quán)、成藥性特征的技術(shù)平臺與能力。我們專注于為mRNA新藥發(fā)現(xiàn)和研發(fā)設(shè)計及藥物轉(zhuǎn)化提供整體解決案。致力于成為具有國際競爭力和影響力的mRNA藥物研發(fā)一體化服務(wù)平臺,為mRNA藥物研發(fā)這全球矚目的前沿技術(shù)的加速轉(zhuǎn)化和應(yīng)用提供動力和支撐。公司布局mRNA全產(chǎn)業(yè)鏈各平臺技術(shù),積累了豐富的自主知識產(chǎn)權(quán),共申請海內(nèi)外專利近200項,專利布局全面,涵蓋藥物設(shè)計、mRNA上游原料、mRNA設(shè)計與合成、LNP遞送系統(tǒng)(LNP及配體介導(dǎo)遞送)與制劑工藝、mRNA工業(yè)化設(shè)備等多個關(guān)鍵領(lǐng)域。依托上述平臺及技術(shù)積累,針對傳染病預(yù)防、腫瘤免疫治療、代謝類疾病治療以及組織修復(fù)等領(lǐng)域,快速推進多款世界領(lǐng)先的創(chuàng)新藥研發(fā),且多個管線獲得國際臨床批件進入臨床研究階段。并先后獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、2023未來醫(yī)療中國創(chuàng)新生物醫(yī)藥榜100強榜單、深圳市專精特新企業(yè)、創(chuàng)新型中小企業(yè)、科技型中小企業(yè)等榮譽稱號。瑞吉生物十分重視員工的職業(yè)發(fā)展,努力為員工提供良好的職業(yè)發(fā)展平臺和工作環(huán)境,幫助員工實現(xiàn)自我能力與職業(yè)價值的同步提升,用點滴進步,助力夢想的實現(xiàn)。瑞吉生物擁有誠信、敬業(yè)、開放、協(xié)作的企業(yè)氛圍,在這里,您可以與資深技術(shù)團隊以及業(yè)內(nèi)精英一同前行,在每一次成長中,見證知識與技能的完善,成為共同改變世界的一員!瑞吉生物期待您的加入!深圳辦公地:深圳市南山區(qū)武漢辦公地:光谷生物城長沙辦公地:瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)
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