職位描述
仿制藥研發(fā)MAH
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)研發(fā)項目的管理工作，基于項目的階段情況，定期召開項目討論會及匯報，協(xié)調(diào)解決各部門的配合問題。
2.負(fù)責(zé)研發(fā)項目的技術(shù)研究、臨床研究的工作。
3.負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品的CMO生產(chǎn)安排、監(jiān)管、協(xié)調(diào)工作。
4.負(fù)責(zé)研發(fā)項目注冊工作，跟蹤注冊項目的審批進(jìn)度
5.及時匯總、分類、整理、更新、歸檔并傳達(dá)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊相關(guān)的文件、技術(shù)資料。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷;藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)
2、三年以上項目管理工作經(jīng)驗
3、熟悉口服液/口服固體制劑等工藝、設(shè)備應(yīng)用，有相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先
4、熟悉中國藥品注冊相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉藥品國內(nèi)國際申報流程與臨床研究的法規(guī)及資料撰寫要求，有成功申報經(jīng)驗者優(yōu)先
5、對藥品生產(chǎn)和GMP法規(guī)有一定的了解理解
1.負(fù)責(zé)研發(fā)項目的管理工作，基于項目的階段情況，定期召開項目討論會及匯報，協(xié)調(diào)解決各部門的配合問題。
2.負(fù)責(zé)研發(fā)項目的技術(shù)研究、臨床研究的工作。
3.負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品的CMO生產(chǎn)安排、監(jiān)管、協(xié)調(diào)工作。
4.負(fù)責(zé)研發(fā)項目注冊工作，跟蹤注冊項目的審批進(jìn)度
5.及時匯總、分類、整理、更新、歸檔并傳達(dá)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊相關(guān)的文件、技術(shù)資料。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷;藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)
2、三年以上項目管理工作經(jīng)驗
3、熟悉口服液/口服固體制劑等工藝、設(shè)備應(yīng)用，有相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先
4、熟悉中國藥品注冊相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉藥品國內(nèi)國際申報流程與臨床研究的法規(guī)及資料撰寫要求，有成功申報經(jīng)驗者優(yōu)先
5、對藥品生產(chǎn)和GMP法規(guī)有一定的了解理解
工作地址：杭州市蕭山區(qū)市心南路288號 杭州元素醫(yī)藥有限公司
工作地點
杭州元素醫(yī)藥有限公司
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杭州博客健醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
周女士/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
浙江竹子制藥有限公司浙江竹子制藥有限公司位于浙江省紹興市杭州灣上虞國家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是生產(chǎn)原料藥、制劑、醫(yī)藥中間體和食品添加劑的公司。該公司項目總投資10.5億人民幣，一期項目建設(shè)期為18個月，計劃2021年6月投產(chǎn)，計劃一期項目全部正常投產(chǎn)后實現(xiàn)年銷售額約10億。公司定位是一個現(xiàn)代化高端的原料藥制劑一體化的制藥企業(yè)；原料藥保障本公司制劑生產(chǎn)需要外，大部分出口歐美高端市場；成品藥主要銷往國內(nèi)市場；發(fā)展為全產(chǎn)業(yè)鏈的經(jīng)營生產(chǎn)。我們的建設(shè)目標(biāo)牢牢遵循“竹子扎根，基礎(chǔ)堅固”的精神；公司現(xiàn)已擁有擇優(yōu)的產(chǎn)品品種、成熟的工藝技術(shù)和穩(wěn)定專業(yè)的管理團(tuán)隊，同時也擁有良好的企業(yè)文化和優(yōu)質(zhì)的辦公環(huán)境。公司歡迎有創(chuàng)業(yè)精神，有遠(yuǎn)大志向及抱負(fù)的人才加入我公司，以攜手努力，共創(chuàng)輝煌。
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