職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.協(xié)助公司定期對各部門質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核;
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件及各類文件的發(fā)放回收工作。
3.負(fù)責(zé)對購貨單位的合法資質(zhì)進行質(zhì)量審核，并建立客戶質(zhì)量檔案;
4.負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)中品種及客戶基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立，錄入并根據(jù)審核內(nèi)容的變化及時更新、完善，保證基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，進行匯總、分析，并建立質(zhì)量信息檔案。
6.負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴，對客戶反映的質(zhì)量問題，及時做好復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤，并及時予以答復(fù)，做好用戶訪問工作，滿足客戶要求;
7.負(fù)責(zé)不合格藥品匯總登記;
8.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集、記錄和上報工作;
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件及各類文件的發(fā)放回收工作。
3.負(fù)責(zé)對購貨單位的合法資質(zhì)進行質(zhì)量審核，并建立客戶質(zhì)量檔案;
4.負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)中品種及客戶基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立，錄入并根據(jù)審核內(nèi)容的變化及時更新、完善，保證基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，進行匯總、分析，并建立質(zhì)量信息檔案。
6.負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴，對客戶反映的質(zhì)量問題，及時做好復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤，并及時予以答復(fù)，做好用戶訪問工作，滿足客戶要求;
7.負(fù)責(zé)不合格藥品匯總登記;
8.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集、記錄和上報工作;
任職要求：
【崗位要求】
1.有主管檢驗師資格證書
2.本科以上學(xué)歷，檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)（包括檢驗學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè)）。
3.至少2年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
2.本科以上學(xué)歷，檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)（包括檢驗學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè)）。
3.至少2年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
工作地點
河南省國家大學(xué)科技園東區(qū)-13號樓
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職位發(fā)布者
宋媖媖/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
鄭州藍躍生物科技股份有限公司鄭州藍躍生物科技股份有限公司成立于2019年，注冊資金5000萬元，是一家大型的集生物技術(shù)和醫(yī)療技術(shù)的研發(fā)及生產(chǎn)、銷售、應(yīng)用和服務(wù)為一體的綜合性高科技生物技術(shù)類平臺企業(yè)。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋醫(yī)用高值耗材、體外診斷試劑、檢驗類設(shè)備的生產(chǎn)及銷售；提供醫(yī)學(xué)檢驗實驗室整體解決方案及醫(yī)學(xué)檢驗實驗室咨詢與技術(shù)服務(wù)。年產(chǎn)值約5億元、年納稅約5000萬元，連續(xù)三年銷售額增長率保持25%以上。公司目前三條產(chǎn)品線：高值耗材、診斷試劑和醫(yī)療設(shè)備，其中氣管支架等多項產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)。三條產(chǎn)品線對應(yīng)分別嚴(yán)格建立三個標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間，分別是萬級無菌植入類產(chǎn)品凈化車間、十萬級體外診斷試劑類凈化車間和設(shè)備類產(chǎn)品生產(chǎn)車間；研發(fā)設(shè)施、檢驗設(shè)施和倉儲設(shè)施一應(yīng)俱全。公司當(dāng)前的發(fā)展方向是醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)，在醫(yī)療技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)方面，不斷學(xué)習(xí)世界生物醫(yī)療科技領(lǐng)域的最新研究成果以及國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展理念。在企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的理念下，我們用開放合作的態(tài)度發(fā)展企業(yè)領(lǐng)先的核心技術(shù)，用優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品自立于生物醫(yī)療科技之林。在產(chǎn)品服務(wù)上，企業(yè)秉持“把簡單留給客戶，把復(fù)雜留給自己”的服務(wù)理念，向客戶提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。與此同時，公司始終堅持以人為本，信任和尊重個人平等，幫助員工成長，將員工培養(yǎng)成學(xué)習(xí)型、專業(yè)型人才，將藍躍建設(shè)成一個具有科學(xué)機制、群策群力的卓越企業(yè)。
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