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崗位職責(zé)：
1、制定產(chǎn)品注冊計劃，并跟蹤實施進度；
2、負責(zé)收集國家頒布的新標準、法規(guī)，并將相關(guān)文件整理歸檔，并進行相關(guān)培訓(xùn)工作；
3、負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，包括產(chǎn)品注冊檢驗、注冊資料撰寫、注冊申報與發(fā)補等工作；
4、負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可資料編寫、申報、體系核查相關(guān)事宜；
5、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊進度的跟進及協(xié)調(diào)溝通；
6、協(xié)調(diào)研發(fā)過程中與產(chǎn)品注冊事務(wù)工作的銜接；
7、負責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通，
8、及時獲取最新的醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，為公司提供有效的注冊事務(wù)支持。
任職資格：（行業(yè)背景/專業(yè)技能/其它要求）
1）熟練使用office應(yīng)用軟件；
2）學(xué)習(xí)能力強，邏輯縝密；工作積極主動，具有較強的上進心和責(zé)任心，具備良好的解決問題能力；
3）良好的人際溝通交往能力以及組織協(xié)調(diào)能力；
4）良好的團隊合作能力及敬業(yè)精神。
5）工作踏實認真，具有較高的團隊合作精神，能夠承受一定的工作壓力。教育背景與工作經(jīng)驗：
1）學(xué)歷及專業(yè)要求： 本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)、電氣工程等相關(guān)專業(yè)；
2）工作經(jīng)驗： 2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，有國內(nèi)二類（有源、無源）注冊全流程工作經(jīng)驗；
3）文字撰寫能力強，邏輯思維能力強；
4）熟悉ISO13485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求；
5）熟悉國家醫(yī)療器械等注冊的相關(guān)法規(guī)、條例及注冊流程，能夠獨立完成申報材料的撰寫、審核、整理等。
公司福利：
1、入職購買五險一金；
2、周末雙休；
3、績效工資。
上班時間：上午08:30-17:30