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注冊(cè)工程師/注冊(cè)經(jīng)理（能力優(yōu)秀者可面議）
崗位職責(zé)：
1、制定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，并跟蹤實(shí)施進(jìn)度；
2、負(fù)責(zé)收集國(guó)家頒布的新標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)，并將相關(guān)文件整理歸檔，并進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)工作；
3、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，包括產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)資料撰寫(xiě)、注冊(cè)申報(bào)與發(fā)補(bǔ)等工作；
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可資料編寫(xiě)、申報(bào)、體系核查相關(guān)事宜；
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度的跟進(jìn)及協(xié)調(diào)溝通；
6、協(xié)調(diào)研發(fā)過(guò)程中與產(chǎn)品注冊(cè)事務(wù)工作的銜接；
7、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心及其它相關(guān)部門(mén)的日常溝通，
8、及時(shí)獲取最新的醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，為公司提供有效的注冊(cè)事務(wù)支持。
任職資格：（行業(yè)背景/專(zhuān)業(yè)技能/其它要求）
1）熟練使用office應(yīng)用軟件；
2）學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，邏輯縝密；工作積極主動(dòng)，具有較強(qiáng)的上進(jìn)心和責(zé)任心，具備良好的解決問(wèn)題能力；
3）良好的人際溝通交往能力以及組織協(xié)調(diào)能力；
4）良好的團(tuán)隊(duì)合作能力及敬業(yè)精神。
5）工作踏實(shí)認(rèn)真，具有較高的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠承受一定的工作壓力。教育背景與工作經(jīng)驗(yàn)：
1）學(xué)歷及專(zhuān)業(yè)要求： 本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)、電氣工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2）工作經(jīng)驗(yàn)： 2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有國(guó)內(nèi)二類(lèi)（有源、無(wú)源）注冊(cè)全流程工作經(jīng)驗(yàn)；
3）文字撰寫(xiě)能力強(qiáng)，邏輯思維能力強(qiáng)；
4）熟悉ISO13485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求；
5）熟悉國(guó)家醫(yī)療器械等注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)、條例及注冊(cè)流程，能夠獨(dú)立完成申報(bào)材料的撰寫(xiě)、審核、整理等。
公司福利：
1、入職購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金；
2、周末雙休；
3、績(jī)效工資。