職位描述
微生物分析理化分析藥品質(zhì)量分析原料藥中間體色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀光譜儀吸收光譜儀
工作內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)原料藥、中間體和原輔料的分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究以及穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施；2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的確認(rèn)、校準(zhǔn)和日常維護(hù)及保養(yǎng)；
3.負(fù)責(zé)起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、驗(yàn)證方案和報(bào)告以及與分析檢測(cè)相關(guān)的藥品注冊(cè)申報(bào)材料；
4.從分析檢測(cè)的角度，協(xié)助解決研發(fā)和生產(chǎn)過程中的技術(shù)難題。
工作地點(diǎn)
山東科巢制藥有限公司
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山東科巢生物制藥有限公司
單位設(shè)有原料藥車間、質(zhì)檢樓、倉(cāng)庫(kù)、公用工程樓及污水處理設(shè)施。基地建設(shè)生產(chǎn)線20條，年產(chǎn)410噸原料藥：年產(chǎn)抗丙肝病毒原料藥維帕他韋10噸，年產(chǎn)抗心力衰竭原料藥沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉100噸，年產(chǎn)抗糖尿病原料藥氫溴酸，替格列汀30噸，抗糖尿病原料藥達(dá)格列凈20噸，抗糖尿病原料藥恩格列凈原料藥20噸，抗糖尿病原料藥卡格列凈30噸，抗心律不齊原料藥鹽酸胺碘酮200噸。
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