崗位職責(zé):
1.計(jì)劃管理工作:根據(jù)年度整體規(guī)劃,制定本部門工作計(jì)劃,及時(shí)提交企業(yè)負(fù)責(zé)人;按照月、季、年度向企業(yè)負(fù)責(zé)人提交質(zhì)量相關(guān)的指標(biāo)、數(shù)據(jù)和報(bào)告;保證質(zhì)量小組會(huì)議的定期組織,進(jìn)行質(zhì)量指標(biāo)的審查和分析,對(duì)存在的問題參與制定切實(shí)可行的解決方案。
2.質(zhì)量管理工作:審核批準(zhǔn)各部門起草的各類質(zhì)量管理類文件和記錄,確認(rèn)其符合法規(guī)和質(zhì)量體系的要求;評(píng)估并建立合格供應(yīng)商清單,審核并批準(zhǔn)委托實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)、委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);確保所有偏差、投訴經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理,以及所有變更均得到有效控制;
團(tuán)隊(duì)建設(shè):建立良好的信息溝通渠道,建立健全有效的管理制度和激勵(lì)機(jī)制;培養(yǎng)部門內(nèi)合作態(tài)度和意識(shí),提高部門員工工作的積極性;合理分工,促進(jìn)團(tuán)隊(duì)工作效率最大化。
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、藥學(xué)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè);
2.同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)2年以上,有相關(guān)行業(yè)崗位工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
3.熟悉中國GMP、cGMP,了解FDA、EU GMP等法規(guī);
4.熟悉國內(nèi)外相關(guān)的物料、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(包括ISO/GT/YY),了解質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)以及認(rèn)證工作。