崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃,組織對(duì)產(chǎn)品所涉及的原料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)
2. 負(fù)責(zé)組織安排與監(jiān)督產(chǎn)品長(zhǎng)期穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)的實(shí)施與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析
3. 負(fù)責(zé)按要求組織對(duì)潔凈場(chǎng)地環(huán)境及純化水進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)
4. 負(fù)責(zé)組織年度驗(yàn)證計(jì)劃項(xiàng)目的實(shí)施,過(guò)程監(jiān)督指導(dǎo)
5. 負(fù)責(zé)部門(mén)文件編制與更新,并監(jiān)督其實(shí)施
6. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)
任職要求:
1. 生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)或藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷
2. 具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)(生物學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等),并具有3年以上體外診斷試劑行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
3. 熟練掌握核酸提取、熒光定量PCR、3500儀器原理及操作技能者優(yōu)先
4. 熟悉并熟練應(yīng)用《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及YY/T 0287 和 YY/0316 等標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系
5. 具有良好組織能力和溝通能力;主動(dòng)性和執(zhí)行力強(qiáng)
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