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    更新于 11月8日

    QC主管

    1萬(wàn)-1.5萬(wàn)
    • 上海奉賢區(qū)
    • 3-5年
    • 大專(zhuān)
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物工程體外診斷試劑醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范三類(lèi)醫(yī)療器械

    崗位職責(zé):

    1. 負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃,組織對(duì)產(chǎn)品所涉及的原料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)

    2. 負(fù)責(zé)組織安排與監(jiān)督產(chǎn)品長(zhǎng)期穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)的實(shí)施與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析

    3. 負(fù)責(zé)按要求組織對(duì)潔凈場(chǎng)地環(huán)境及純化水進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)

    4. 負(fù)責(zé)組織年度驗(yàn)證計(jì)劃項(xiàng)目的實(shí)施,過(guò)程監(jiān)督指導(dǎo)

    5. 負(fù)責(zé)部門(mén)文件編制與更新,并監(jiān)督其實(shí)施

    6. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)

    任職要求:

    1. 生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)或藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷

    2. 具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)(生物學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等),并具有3年以上體外診斷試劑行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

    3. 熟練掌握核酸提取、熒光定量PCR、3500儀器原理及操作技能者優(yōu)先

    4. 熟悉并熟練應(yīng)用《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及YY/T 0287 和 YY/0316 等標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系

    5. 具有良好組織能力和溝通能力;主動(dòng)性和執(zhí)行力強(qiáng)


    職位福利:五險(xiǎn)一金、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、帶薪年假

    工作地點(diǎn)

    臨港南橋科技城20號(hào)樓

    職位發(fā)布者

    嚴(yán)女士/人事

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo上海五色石醫(yī)學(xué)科技有限公司
    五色石醫(yī)學(xué)致力于成為一家專(zhuān)業(yè)化、創(chuàng)新化的高科技醫(yī)療企業(yè),總部位于上海。公司的核心業(yè)務(wù)是開(kāi)發(fā)和提供婦幼及感染類(lèi)疾病的日常監(jiān)測(cè)、一級(jí)篩查到早期診斷的系統(tǒng)化解決方案,持續(xù)專(zhuān)注醫(yī)學(xué)診斷,賦能精準(zhǔn)醫(yī)療。公司通過(guò)了ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO13485等體系認(rèn)證,并獲得了上海市工貿(mào)小企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化證書(shū)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、歐盟CE認(rèn)證及高新技術(shù)企業(yè)等資質(zhì)認(rèn)證;以極具競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)、申報(bào)、注冊(cè)、生產(chǎn)、推廣及渠道的系統(tǒng)化解決方案,來(lái)打造精準(zhǔn)醫(yī)療體系,協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)減少社會(huì)醫(yī)療成本及提高民眾生活品質(zhì)。
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