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崗位職責：

1. 在研發(fā)項目負責人指導(dǎo)下開展蛋白檢測相關(guān)試劑盒項目研發(fā)計劃的實施；

2. 負責研發(fā)項目相關(guān)新工藝與新方法的研發(fā)驗證，撰寫相關(guān)項目的試驗記錄、驗證報告、專利文檔等相關(guān)技術(shù)文件；

3. 結(jié)合公司技術(shù)平臺和現(xiàn)有資源，擬定試劑盒研發(fā)驗證方案，承擔試劑盒的優(yōu)化、調(diào)試等工作；

4. 負責項目和產(chǎn)品開發(fā)中出現(xiàn)問題的評估和分析，提出合理有效的解決方案；

5. 配合生產(chǎn)、臨床、注冊等部門，協(xié)助解決產(chǎn)品生產(chǎn)、臨床、注冊申報等過程中相關(guān)技術(shù)問題的及技術(shù)文檔的編寫。

任職要求：

1. 分子診斷學、分子生物學、生物醫(yī)學、生物技術(shù)、病原微生物、遺傳學、免疫學等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷，；

2. 熟悉免疫分析、化學發(fā)光、流式細胞術(shù)、Western Blot等實驗平臺或方法，掌握酶標記技術(shù)和小分子偶聯(lián)技術(shù)優(yōu)先；

3. 擁有IVD產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗，熟悉分子檢測產(chǎn)品開發(fā)、注冊、申報等一系列流程，有主持過臨床診斷IVD產(chǎn)品的研發(fā)和申報經(jīng)驗的優(yōu)先;

4. 熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程和設(shè)計控制流程，了解體外診斷行業(yè)及相關(guān)法律和法規(guī)者;

5. 具有良好的產(chǎn)品研發(fā)的管理和組織能力，具有豐富的IVD產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗；

6. 具備出色的組員溝通和管理能力，經(jīng)常對組員進行有效的培訓(xùn)，幫助組員制定合理的職業(yè)發(fā)展計劃。