職位描述
國產(chǎn)器械注冊進口器械注冊三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械
工作職責：
1）負責與輔導機構對接，完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際（如FDA、CE）注冊。
2）負責產(chǎn)品的國內變更注冊和變更備案。
3）負責與輔導機構對接，完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內注冊。
4）產(chǎn)品注冊、體系認證等活動中的資料翻譯。
5）協(xié)助國外客戶辦理醫(yī)療器械銷售相關的手續(xù)。
任職要求：
1）大學專科以上學歷，生物、化學、醫(yī)療器械、英語等專業(yè)畢業(yè)。
2）通過英語CET-4級以上考試，能對文件進行準確翻譯，編寫。
3）有基礎的注冊和體系知識。
1）負責與輔導機構對接，完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際（如FDA、CE）注冊。
2）負責產(chǎn)品的國內變更注冊和變更備案。
3）負責與輔導機構對接，完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內注冊。
4）產(chǎn)品注冊、體系認證等活動中的資料翻譯。
5）協(xié)助國外客戶辦理醫(yī)療器械銷售相關的手續(xù)。
任職要求：
1）大學專科以上學歷，生物、化學、醫(yī)療器械、英語等專業(yè)畢業(yè)。
2）通過英語CET-4級以上考試，能對文件進行準確翻譯，編寫。
3）有基礎的注冊和體系知識。
工作地點
馬尾亭江自貿區(qū)
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福建優(yōu)你康光學有限公司福建優(yōu)你康成立于2019年，總部位于福建省福州市馬尾保稅區(qū)。公司原始注冊資本3000萬美元，占地面積近三萬平方米，由國際資本IBS及臺灣優(yōu)你康共同投資建成，項目總投資為7.4億人民幣，專業(yè)從事隱形眼鏡、美瞳的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，是目前亞洲范圍內美瞳、隱形眼鏡技術領先的開發(fā)和產(chǎn)銷基地。公司取得了三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，7本產(chǎn)品注冊證，于2022年正式投產(chǎn)經(jīng)營。福建優(yōu)你康也是目前中國大陸唯一一家具備硅水凝膠量產(chǎn)能力的隱形眼鏡制造商。
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