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    更新于 9月2日

    質(zhì)量負(fù)責(zé)人

    2.5萬(wàn)-5萬(wàn)
    • 中山
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥化學(xué)藥生產(chǎn)管理QAQCGMP認(rèn)證英語(yǔ)可做工作語(yǔ)言
    1、參與 MAH 體系建立、供應(yīng)商管理、驗(yàn)證等質(zhì)量管理活動(dòng);
    2、承擔(dān)產(chǎn)品上市放行的職責(zé),審核批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄,并做好產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià),確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
    3、負(fù)責(zé)處理審批主要、重大偏差和中等、重大變更等;
    4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告的審批,定期進(jìn)行化妝品、藥品年度報(bào)告的上報(bào);
    5、負(fù)責(zé)與化妝品、藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
    6、參與其他對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)。
    任職要求:
    1、具有至少十年以上相關(guān)質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),外企相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
    2、熟悉、掌握并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī),正確理解和掌握實(shí)施化妝品、藥品 GMP 的有關(guān)規(guī)定;
    3、熟悉化妝品、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施化妝品、藥品 GMP 的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力;
    4、必須:英語(yǔ)能作為工作語(yǔ)言。

    工作地點(diǎn)

    北臺(tái)路

    職位發(fā)布者

    馮女士/總經(jīng)理

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