1、建立和完善質(zhì)量管理體系,執(zhí)行各種質(zhì)量管理規(guī)定,推行全面質(zhì)量管理以及GMP的實(shí)施與認(rèn)證組織工作
2、制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定與提高
3、組織制定公司產(chǎn)成品、中間產(chǎn)品和采購(gòu)原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)操作規(guī)程
4、組織建立和完善質(zhì)量工作原始記錄、臺(tái)賬、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等
5、組織制定和執(zhí)行 質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量保證的考校辦法。 督促檢查生產(chǎn)各道工序生產(chǎn)質(zhì)量
6、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理,確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回題分析:監(jiān)督整個(gè)廠區(qū)的衛(wèi)生。廠房和設(shè)備的維護(hù),物料與產(chǎn)品的放行事核
7、組織制定相關(guān)質(zhì)量管理制度及規(guī)程、 批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程,審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更,審核批準(zhǔn)各類(lèi)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)、委托生產(chǎn)。審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更
8、負(fù)責(zé)公司年度GMP培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施。組織、培訓(xùn)員工提高質(zhì)量意識(shí),確保產(chǎn)品質(zhì)量,促進(jìn)公司和產(chǎn)品品牌的提升和市場(chǎng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)
9、負(fù)責(zé)公司GMP自查計(jì)劃的實(shí)施,跟蹤檢查自查缺陷整改的落實(shí)
10、根據(jù)制定的質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任, 定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì),對(duì)各部門(mén)的質(zhì)量指標(biāo)完成情況進(jìn)行記錄和分析, 制定有效的糾正和預(yù)| 防質(zhì)量問(wèn)題的措施,撰寫(xiě)質(zhì)量分析報(bào)告。并要求問(wèn)題部門(mén)限期整改
11、對(duì)客戶投訴與藥品不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤調(diào)查與分析,并組織相關(guān)人員解決
12、負(fù)責(zé)質(zhì)量問(wèn)題及質(zhì)量事故的分析、審理、處置的管理,協(xié)調(diào)和溝迪質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題。并組織和指導(dǎo)質(zhì)量問(wèn)題的處理
13、負(fù)責(zé)部門(mén)的員工隊(duì)伍建設(shè),提出和審核對(duì)部門(mén)的人員調(diào)配、培訓(xùn)、考核意見(jiàn)
14、監(jiān)督部門(mén)的工作目標(biāo)和經(jīng)費(fèi)預(yù)算的執(zhí)行情況。及時(shí)給于指導(dǎo)
15、組織部門(mén)人員管理、技能、學(xué)習(xí)交流等相關(guān)培訓(xùn)工作,不斷提升部門(mén)員工綜合素質(zhì)能力
任職資格:
本科以上學(xué)歷,28-35周歲,藥學(xué)、制藥及相關(guān)專業(yè),5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)
職位福利:節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、包住