職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械體外診斷試劑英語醫(yī)療設(shè)備
崗位職責：
1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報；
2、負責產(chǎn)品注冊證的變更、延續(xù)注冊及注冊資料的維護更新；
3、跟進國內(nèi)注冊及檢測進度，能及時有效的解決過程中提出的問題；
4、負責產(chǎn)品注冊檢驗的聯(lián)絡(luò)、臨床試驗及檢測報告的撰寫和整理；
5、根據(jù)項目需求，提供必要的法規(guī)以及注冊方面的培訓(xùn)；
6、完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)、機械等專業(yè)；
2、有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、有較強的文字表達能力及資料整理能力，有進取心，善于發(fā)現(xiàn)和解決問題，熟練使用辦公軟件。
上班時間：8:30-17:30，午休12:00-13:00
1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報；
2、負責產(chǎn)品注冊證的變更、延續(xù)注冊及注冊資料的維護更新；
3、跟進國內(nèi)注冊及檢測進度，能及時有效的解決過程中提出的問題；
4、負責產(chǎn)品注冊檢驗的聯(lián)絡(luò)、臨床試驗及檢測報告的撰寫和整理；
5、根據(jù)項目需求，提供必要的法規(guī)以及注冊方面的培訓(xùn)；
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3、有較強的文字表達能力及資料整理能力，有進取心，善于發(fā)現(xiàn)和解決問題，熟練使用辦公軟件。
上班時間：8:30-17:30，午休12:00-13:00
工作地點
合肥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園芙蓉路268號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園1棟3#D二樓達徽基因
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職位發(fā)布者
朱女士/人事
立即溝通
合肥達徽基因科技有限公司合肥達徽基因科技有限公司，成立于2018年11月23日，由廣州達瑞生物技術(shù)股份有限公司與安徽中醫(yī)藥大學(xué)神經(jīng)病學(xué)研究所附屬醫(yī)院進行產(chǎn)學(xué)合作共同組建，致力于基因技術(shù)和大數(shù)據(jù)的開發(fā)及應(yīng)用的新型生物醫(yī)藥高科技企業(yè)，目前主要從事分子診斷、臨床檢驗試劑與儀器、基因藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及臨床檢驗服務(wù)，以滿足臨床上遺傳病相關(guān)的診斷和檢測需求。近年來，公司進行了Wilson病(WD)等遺傳罕見病分了診斷平臺的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)，共投入資金約1500萬，現(xiàn)擁有獨立研發(fā)團隊20人，核心立項8個，標準化的實驗研發(fā)場地超過1500平方米，擁有一代測序儀、二代測序儀、熒光定量PCR儀、全自動核酸提取儀、DNA合式儀、全自動毛細管電泳儀等實驗儀器數(shù)十臺(套)，價值上千萬元。達徽基因注重人才的培養(yǎng)和發(fā)展，始終將人才培養(yǎng)放在第一位。公司為每一位優(yōu)秀的人才提供適合自己的發(fā)展空間，提供一流的研發(fā)創(chuàng)新平臺、靈活的激勵機制和完善。未來，公司將持續(xù)秉承“專心關(guān)注，愛無缺陷”的使命，并以“品質(zhì)、效率、公平、公正”的企業(yè)文化為指導(dǎo)，為客戶提供好的產(chǎn)品和完善的服務(wù)。
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