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1. 負(fù)責(zé)協(xié)助上級進(jìn)行QA日常管理；

2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量相關(guān)文件的審核，以及文件體系的管理與維護(hù)；

3. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、管理與維護(hù)；

4. 根據(jù)GMP 規(guī)范與公司程序要求，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的日常管理和維護(hù)；

5. 負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、OOS、客戶投訴、返工/重加工等質(zhì)量保證程序的流程管理與審核，確保相關(guān)流程與記錄符合公司現(xiàn)行程序要求；

6. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系相關(guān)數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計、分析，做好日常監(jiān)測，確保質(zhì)量體系符合GMP規(guī)范和公司程序要求。

任職要求：

1、化學(xué)制藥專業(yè)，本科及以上專業(yè)。

2、8年及以上的制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，至少3以上工廠質(zhì)量管理經(jīng)驗。

3、熟悉ICH和GMP相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系，參加過FDA或GMP認(rèn)證。

4、熟練使用Office辦公軟件，具有較好溝通與組織協(xié)調(diào)能力。

5、有跨團(tuán)隊協(xié)作、溝通和協(xié)調(diào)能力、優(yōu)秀的計劃與執(zhí)行能力。

具體薪資面議