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崗位職責(zé)：

1、組織建立和完善質(zhì)量管理體系（QA&QC）；

2、負(fù)責(zé)企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，貫徹實(shí)施適量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)，圍繞質(zhì)量管理體系有效實(shí)施監(jiān)督、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改善。

3、組織進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制方法的建立、驗(yàn)證并實(shí)施檢驗(yàn)，制定和完善公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為持續(xù)改進(jìn)提供有效數(shù)據(jù)，實(shí)施管理并保障質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提供滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要的技術(shù)服務(wù)。

4、負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)質(zhì)量管理部人員的日常工作。

任職資格：

1、統(tǒng)招大學(xué)本科及以上學(xué)歷，至少10年藥品/原料藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，至少5年質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉中國(guó)、美國(guó)和歐盟的GMP相關(guān)法規(guī)要求，有NMPA、FDA、EMA認(rèn)證或產(chǎn)品申報(bào)經(jīng)歷者優(yōu)先；

3、具有強(qiáng)烈的責(zé)任感和敬業(yè)精神，良好的溝通和表達(dá)能力，正直坦誠(chéng)，良好的抗壓能力，具備良好的合作精神和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，具備一定程度的分析和解決具體問(wèn)題的能力。