職位描述
蛋白純化工藝多肽純化疫苗生物藥高效液相
職位描述
1.負責新建生產車間工藝相關設備的FAT/SAT/IQ/OQ/PQ;
2.負責所屬崗位SOP、SMP的起草和修訂;
3.負責生產用物料、耗材的領用及退庫；
4.嚴格按照SOP和批記錄進行車間純化工段的操作，帶領操作員完成車間純化工段粗純、精純、凍干及相關溶液配制工作；
5.按SOP要求填寫批生產記錄、設備使用記錄等；
6.負責相關設備的清潔、保養(yǎng)和維護；
7.負責車間環(huán)境的清潔與消毒相關工作；
8.負責與QC、采購、倉庫等相關部門的對接工作；
9.積極配合協(xié)助、執(zhí)行完成領導安排的其它工作。
任職資格：
1.大專及以上學歷，4年以上相關工作經(jīng)驗，生物制藥、有機化學、分析化學、藥學等相關專業(yè)；
2.熟悉反相，疏水，離子交換，超濾等純化基本原理，可熟練操作工業(yè)級高壓制備HPLC、超濾等純化設備并能處理一般技術問題；
3.有GMP車間工作經(jīng)驗；
4.有防爆車間工作經(jīng)驗，熟悉高壓層析；
5.了解GMP質量文件體系，有崗位SOP、SMP起草經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
華諾泰生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司
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