職位描述
生物藥QC
崗位職責(zé)：
1.按領(lǐng)導(dǎo)的要求完成組內(nèi)的工作任務(wù)； 2.負(fù)責(zé)微生物組的日常工作安排，有序推進(jìn)工作；
3.負(fù)責(zé)組內(nèi)檢驗(yàn)方法驗(yàn)證工作；
4.負(fù)責(zé)組內(nèi)儀器設(shè)備驗(yàn)證工作；
5.負(fù)責(zé)組內(nèi)異常事件/偏差/OOS/OOE/OOT的調(diào)查；
6.負(fù)責(zé)微生物組相關(guān)試劑、耗材、菌種的使用管理；
6.負(fù)責(zé)組內(nèi)EHS事宜；
7.負(fù)責(zé)組內(nèi)GMP規(guī)范檢查。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2.至少具備5年微生物限度、無(wú)菌、內(nèi)毒素、支原體等檢驗(yàn)經(jīng)歷，2年管理經(jīng)驗(yàn)，精通微生物相關(guān)方法開發(fā)及驗(yàn)證；
3.熟悉國(guó)家藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)知識(shí)；
4.工作認(rèn)真、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、條理清晰、責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
江蘇華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司
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華諾泰北京華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司致力于疫苗領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，打造核心技術(shù)體系，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，同時(shí)推動(dòng)國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)品的更新?lián)Q代。我國(guó)在創(chuàng)新型疫苗開發(fā)方面缺少系統(tǒng)性平臺(tái)技術(shù)，相關(guān)技術(shù)與國(guó)際水平存在一定差距，公司搭建具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型佐劑技術(shù)、廣譜性抗原篩選技術(shù)等，同時(shí)建立完善的創(chuàng)新藥物體內(nèi)、外評(píng)價(jià)體系。公司在研產(chǎn)品以預(yù)防性疫苗為主、治療性疫苗為輔，其中前者主要為新疫苗開發(fā)，后者主要為腫瘤治療性疫苗，靶點(diǎn)包括微生物源、腫瘤相關(guān)抗原等。
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