職位描述
蛋白純化工藝多肽純化疫苗生物藥高效液相
職位描述
1.負(fù)責(zé)新建生產(chǎn)車間工藝相關(guān)設(shè)備的FAT/SAT/IQ/OQ/PQ;
2.負(fù)責(zé)所屬崗位SOP、SMP的起草和修訂;
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)用物料、耗材的領(lǐng)用及退庫；
4.嚴(yán)格按照SOP和批記錄進(jìn)行車間純化工段的操作，帶領(lǐng)操作員完成車間純化工段粗純、精純、凍干及相關(guān)溶液配制工作；
5.按SOP要求填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用記錄等；
6.負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備的清潔、保養(yǎng)和維護(hù)；
7.負(fù)責(zé)車間環(huán)境的清潔與消毒相關(guān)工作；
8.負(fù)責(zé)與QC、采購、倉庫等相關(guān)部門的對接工作；
9.積極配合協(xié)助、執(zhí)行完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職資格：
1.大專及以上學(xué)歷，4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，生物制藥、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉反相，疏水，離子交換，超濾等純化基本原理，可熟練操作工業(yè)級高壓制備HPLC、超濾等純化設(shè)備并能處理一般技術(shù)問題；
3.有GMP車間工作經(jīng)驗；
4.有防爆車間工作經(jīng)驗，熟悉高壓層析；
5.了解GMP質(zhì)量文件體系，有崗位SOP、SMP起草經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
成都醫(yī)學(xué)城cGMP標(biāo)準(zhǔn)廠房6棟
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華諾泰北京華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司致力于疫苗領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，打造核心技術(shù)體系，填補(bǔ)國內(nèi)空白，同時推動國內(nèi)疫苗產(chǎn)品的更新?lián)Q代。我國在創(chuàng)新型疫苗開發(fā)方面缺少系統(tǒng)性平臺技術(shù)，相關(guān)技術(shù)與國際水平存在一定差距，公司搭建具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型佐劑技術(shù)、廣譜性抗原篩選技術(shù)等，同時建立完善的創(chuàng)新藥物體內(nèi)、外評價體系。公司在研產(chǎn)品以預(yù)防性疫苗為主、治療性疫苗為輔，其中前者主要為新疫苗開發(fā)，后者主要為腫瘤治療性疫苗，靶點包括微生物源、腫瘤相關(guān)抗原等。
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