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    更新于 今天

    QA體系主管

    9千-1.4萬·13薪
    • 泰州海陵區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥質(zhì)量體系管理QAGMP認(rèn)證疫苗抗體
    崗位職責(zé):
    一、質(zhì)量體系的建設(shè):
    1. 協(xié)助質(zhì)量保證部經(jīng)理建立和完善質(zhì)量管理體系;
    2. 制定質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)制度、流程及規(guī)范,并監(jiān)督執(zhí)行;
    3. 組織企業(yè)質(zhì)量管理體系的教育培訓(xùn)工作;
    4. 監(jiān)督并指導(dǎo)各部門落實(shí)企業(yè)質(zhì)量管理體系;
    5. 協(xié)助質(zhì)量保證部經(jīng)理定期召開質(zhì)量管理體系評(píng)審會(huì)議,報(bào)告實(shí)施質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī);
    6.收集各方面的建議,組織實(shí)施質(zhì)量管理體系改進(jìn)。
    二、組織質(zhì)量體系的審核與認(rèn)證:
    1.組織編制質(zhì)量體系的年度內(nèi)審計(jì)劃;
    2.全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作,并擬定審核報(bào)告;
    3.負(fù)責(zé)與質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行接洽、溝通;
    4.負(fù)責(zé)企業(yè)各項(xiàng)認(rèn)證文件的審核,配合相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證工作。

    任職要求:
    1.本科及以上學(xué)歷,生物制品、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
    2.掌握GMP與藥品管理法知識(shí),3年以上質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn);
    3.有生物藥企業(yè)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

    工作地點(diǎn)

    江蘇華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司

    職位發(fā)布者

    張先生/HR

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    公司Logo華諾泰
    北京華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司致力于疫苗領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā),打造核心技術(shù)體系,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,同時(shí)推動(dòng)國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)品的更新?lián)Q代。我國(guó)在創(chuàng)新型疫苗開發(fā)方面缺少系統(tǒng)性平臺(tái)技術(shù),相關(guān)技術(shù)與國(guó)際水平存在一定差距,公司搭建具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型佐劑技術(shù)、廣譜性抗原篩選技術(shù)等,同時(shí)建立完善的創(chuàng)新藥物體內(nèi)、外評(píng)價(jià)體系。公司在研產(chǎn)品以預(yù)防性疫苗為主、治療性疫苗為輔,其中前者主要為新疫苗開發(fā),后者主要為腫瘤治療性疫苗,靶點(diǎn)包括微生物源、腫瘤相關(guān)抗原等。
    公司主頁
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