職位描述
IVDISO13485QA
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄審核
2.負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督
3.負(fù)責(zé)說(shuō)明書(shū)管理打印
4.負(fù)責(zé)標(biāo)簽?zāi)０骞芾?br>5.負(fù)責(zé)標(biāo)簽復(fù)核
6.負(fù)責(zé)跟蹤復(fù)驗(yàn)、報(bào)廢
7.負(fù)責(zé)返工監(jiān)督負(fù)責(zé)或協(xié)助物料編碼建立、物料編碼登記、通用物料編碼ERP中維護(hù)和建立、BOM的建立和維護(hù)等工作
8.協(xié)助設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、軟件驗(yàn)證等驗(yàn)證工作
9.協(xié)助產(chǎn)品DMR審核
10.協(xié)助文件受控、文件發(fā)放、文件歸檔、批記錄打印、文件培訓(xùn)
11.協(xié)助體系文件修訂審核批準(zhǔn)
12.協(xié)助外來(lái)文件管理，評(píng)審
13.協(xié)助異常及不合格處理
14.協(xié)助偏差&CAPA處理
15.協(xié)助各部門反饋的異常事件處理
16.協(xié)助公司內(nèi)外審工作
17.完成上級(jí)交給的其他任務(wù)
任職要求：
1.本科以上，醫(yī)藥學(xué)、生物化學(xué)、生物工程\技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
2.了解免疫、分子診斷或同類產(chǎn)品專業(yè)相關(guān)的基本知識(shí)，理解質(zhì)量管理知識(shí)和概念，并能夠靈活應(yīng)用
3.熟練掌握WORD、EXCEL等辦公軟件，具備較強(qiáng)的文檔編輯能力
4.良好的跨部門溝通能力及協(xié)調(diào)能力
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄審核
2.負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督
3.負(fù)責(zé)說(shuō)明書(shū)管理打印
4.負(fù)責(zé)標(biāo)簽?zāi)０骞芾?br>5.負(fù)責(zé)標(biāo)簽復(fù)核
6.負(fù)責(zé)跟蹤復(fù)驗(yàn)、報(bào)廢
7.負(fù)責(zé)返工監(jiān)督負(fù)責(zé)或協(xié)助物料編碼建立、物料編碼登記、通用物料編碼ERP中維護(hù)和建立、BOM的建立和維護(hù)等工作
8.協(xié)助設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、軟件驗(yàn)證等驗(yàn)證工作
9.協(xié)助產(chǎn)品DMR審核
10.協(xié)助文件受控、文件發(fā)放、文件歸檔、批記錄打印、文件培訓(xùn)
11.協(xié)助體系文件修訂審核批準(zhǔn)
12.協(xié)助外來(lái)文件管理，評(píng)審
13.協(xié)助異常及不合格處理
14.協(xié)助偏差&CAPA處理
15.協(xié)助各部門反饋的異常事件處理
16.協(xié)助公司內(nèi)外審工作
17.完成上級(jí)交給的其他任務(wù)
任職要求：
1.本科以上，醫(yī)藥學(xué)、生物化學(xué)、生物工程\技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
2.了解免疫、分子診斷或同類產(chǎn)品專業(yè)相關(guān)的基本知識(shí)，理解質(zhì)量管理知識(shí)和概念，并能夠靈活應(yīng)用
3.熟練掌握WORD、EXCEL等辦公軟件，具備較強(qiáng)的文檔編輯能力
4.良好的跨部門溝通能力及協(xié)調(diào)能力
工作地點(diǎn)
蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B10
相似職位
- 醫(yī)療器械質(zhì)量工程師6千-1.2萬(wàn)
蘇州 - 虎丘
蘇州安捷醫(yī)療科技有限公司 - 微生物檢驗(yàn)員6千-8千
蘇州 - 常熟
美中雙和 - 醫(yī)療器械生產(chǎn)負(fù)責(zé)人1.5萬(wàn)-2.5萬(wàn)
蘇州 - 張家港
睿健生物 - DQE1萬(wàn)-1.5萬(wàn)
蘇州 - 太倉(cāng)
蘇州好博醫(yī)療器械股份有限公司 - QC主管8千-1.5萬(wàn)
蘇州 - 常熟
美中雙和 - QA課長(zhǎng)1.1萬(wàn)-1.5萬(wàn)
蘇州 - 工業(yè)園區(qū)
廣州點(diǎn)米信科人力資源有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
林女士/HR
立即溝通
英科新創(chuàng)
InTec堅(jiān)信沒(méi)有任何人的生命是微不足道的與我們一起成為IVD行業(yè)的開(kāi)拓者不斷拓展基礎(chǔ)醫(yī)療的邊界【關(guān)于我們】英科新創(chuàng)成立于1989年，是一家聚焦體外診斷領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)。作為國(guó)內(nèi)歷史最悠久的IVD企業(yè)之一，公司致力于打造智慧前瞻、人人受益的醫(yī)療診斷平臺(tái)。歷經(jīng)30余年發(fā)展，構(gòu)建了以即時(shí)檢測(cè)（POCT）為核心的多元技術(shù)平臺(tái)，逐漸形成了從上游生物原料到下游診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全價(jià)值鏈運(yùn)營(yíng)體系。規(guī)模實(shí)力?核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)90+?產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)160+? 2000+境內(nèi)外合作伙伴?全球第一家HIV、HCV快速診斷項(xiàng)目同時(shí)通過(guò)WHO PQ認(rèn)證的中國(guó)企業(yè)?全球第一家瘧疾產(chǎn)品通過(guò)WHO PQ認(rèn)證的中國(guó)企業(yè)?連續(xù)多年榮獲“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“福建省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”等榮譽(yù)稱號(hào)公司福利√ 5天8小時(shí)、周末雙休、彈性上下班、帶薪年假、入職即繳交五險(xiǎn)一金；√ 13薪+年終獎(jiǎng)、研發(fā)獎(jiǎng)金√提供免費(fèi)工作餐、免費(fèi)班車接送√防暑降溫費(fèi)、過(guò)節(jié)費(fèi)、生日蛋糕劵、游泳票、牛排券、電影卡等√完善的崗前培訓(xùn)、職業(yè)培訓(xùn)機(jī)制，管理與技術(shù)并重的晉升通道√不定時(shí)組織團(tuán)隊(duì)建設(shè)、年度旅游、博餅晚會(huì)、春節(jié)晚會(huì)等活動(dòng)公司網(wǎng)址：www.asintec.com聯(lián)系傳真：+86-0592-6519159聯(lián)系地址廈門公司：福建省廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)蘇州公司：蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B10北京公司：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)雙營(yíng)西路79號(hào)院28號(hào)樓
公司主頁(yè)