職位描述
GMPCAPA
需從事制藥行業(yè)QA體系建設(shè)工作3年及以上工作，精通GMP、ISO等質(zhì)量體系文件：
1. 質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)：負(fù)責(zé)根據(jù)GMP、ISO等國際標(biāo)準(zhǔn)建立、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系。 2. 審核與監(jiān)督：組織并實施內(nèi)部審核，核查體系運行中的問題，跟進(jìn)協(xié)調(diào)并落實糾正與預(yù)防措施。這包括現(xiàn)場的不定期監(jiān)督檢查，記錄不符合項，并通知責(zé)任方進(jìn)行改正。
3. 培訓(xùn)與意識提升：參與組織公司內(nèi)部的質(zhì)量管理體系培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識和對質(zhì)量管理理論的理解及應(yīng)用能力。協(xié)助制定并實施年度培訓(xùn)計劃。
4. 文件管理：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草、修訂、定期回顧以及文件的版本控制，確保文件的準(zhǔn)確性和時效性。
5. 客戶與外部關(guān)系管理：與客戶、供應(yīng)商以及外部審核機(jī)構(gòu)（如質(zhì)監(jiān)中心站、第三方審核機(jī)構(gòu)）保持良好的溝通，處理客戶投訴、不良反應(yīng)等質(zhì)量事件，參與組織工藝驗證、設(shè)備驗證等。
6. 供應(yīng)商管理：負(fù)責(zé)審計、確認(rèn)合格供應(yīng)商，確保供應(yīng)鏈的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
7. 問題解決與持續(xù)改進(jìn)：負(fù)責(zé)調(diào)查偏差、客戶投訴、產(chǎn)品召回等質(zhì)量事件，出具調(diào)查報告并推動實施整改方案，以持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和體系效率。
工作地點
賽分科技揚州有限公司
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職位發(fā)布者
趙先生/HR
昨日活躍立即溝通
賽分科技揚州有限公司賽分科技揚州有限公司成立于2017年12月14日，注冊資本10000萬元，由蘇州賽分科技有限公司全資子公司，賽分科技揚州有限公司啟動地塊用地約62.5畝。建設(shè)項目總投資二億元，建設(shè)三萬平米廠房設(shè)施，專注色譜層析介質(zhì)的生產(chǎn)。公司于2018年在揚州國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)園征地62畝（另預(yù)留60畝），建設(shè)規(guī)模化液相色譜層析介質(zhì)（填料）生產(chǎn)基地，項目總投資3億元，共新建色譜層析介質(zhì)生產(chǎn)線8條。項目建成后年產(chǎn)生物大分子、胰島素、小分子藥物專用色譜介質(zhì)100000升，年產(chǎn)值預(yù)計達(dá)到10億元。
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