職位描述
質量管理工藝改良設備管理GMP
崗位職責：
1. 負責潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)，確保溫度、濕度、壓力差、微粒數(shù)等指標符合規(guī)定標準，定期審查環(huán)境監(jiān)測報告，并對異常情況進行及時處理。 2. 制定并執(zhí)行進入潔凈區(qū)的人員更衣、洗手、風淋等流程，確保人員衛(wèi)生符合要求。組織潔凈室行為規(guī)范及清潔程序的培訓，提升團隊的無菌意識和操作技能。
3. 監(jiān)督潔凈區(qū)內物料的進出流程，確保所有進入潔凈區(qū)的物料經(jīng)過適當處理，避免污染風險。同時，負責潔凈區(qū)內設備的清潔、消毒及維護計劃，確保設備符合潔凈標準。
4. 制定并監(jiān)督實施潔凈區(qū)的清潔與消毒計劃，確保清潔頻率、方法及使用的清潔劑均滿足標準。對清潔效果進行驗證，確保無菌或無塵狀態(tài)。
5. 負責潔凈區(qū)相關文件的編制、修訂與執(zhí)行，包括標準操作規(guī)程（SOPs）、清潔記錄、環(huán)境監(jiān)測報告等，確保所有操作均有據(jù)可查，符合GMP、ISO或其他相關法規(guī)要求。
6. 準備并參與內部及外部審計，包括客戶審計、監(jiān)管機構檢查等，確保潔凈區(qū)操作與記錄的合規(guī)性。針對審計發(fā)現(xiàn)的問題，制定并跟蹤改進計劃。
任職資格：
1.擁有豐富的GMP符合性檢查經(jīng)歷；
2.有豐富的團隊管理經(jīng)驗；
工作地點
健康一路(聯(lián)環(huán)藥廠對面)
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職位發(fā)布者
趙先生/HR
當前在線立即溝通
賽分科技揚州有限公司賽分科技揚州有限公司成立于2017年12月14日，注冊資本10000萬元，由蘇州賽分科技有限公司全資子公司，賽分科技揚州有限公司啟動地塊用地約62.5畝。建設項目總投資二億元，建設三萬平米廠房設施，專注色譜層析介質的生產(chǎn)。公司于2018年在揚州國家級高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)園征地62畝（另預留60畝），建設規(guī)模化液相色譜層析介質（填料）生產(chǎn)基地，項目總投資3億元，共新建色譜層析介質生產(chǎn)線8條。項目建成后年產(chǎn)生物大分子、胰島素、小分子藥物專用色譜介質100000升，年產(chǎn)值預計達到10億元。
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