崗位職責(zé):
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部日常工作統(tǒng)籌管理,生產(chǎn)計(jì)劃的審批、工藝優(yōu)化、部門協(xié)調(diào)、人員調(diào)配,審核批生產(chǎn)及包裝指令,為核心無菌生產(chǎn)操作提供技術(shù)指導(dǎo)。
2.生產(chǎn)現(xiàn)場的GMP符合性檢查
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量管理,組織編修、修訂相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量及驗(yàn)證管理文件
4.部門員工培訓(xùn)管理,審核部門員工培訓(xùn)計(jì)劃,并參與培訓(xùn)工作,組織員工現(xiàn)行SOP培訓(xùn),確保員工能夠嚴(yán)格按照SOP規(guī)范操作
5.部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)及人員管理,負(fù)責(zé)部門內(nèi)員工的績效考評(píng),檢查部門員工的工作質(zhì)量和工作效率,對(duì)下屬員工的工作失誤進(jìn)行批評(píng)教育,增強(qiáng)員工的崗位責(zé)任意識(shí),及時(shí)化解員工間的矛盾
6.生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)管理及安全管理,負(fù)責(zé)新建基因工程多肽發(fā)酵原液純化及其制劑生產(chǎn)線的設(shè)備安裝及工程指導(dǎo);
7.負(fù)責(zé)新建生產(chǎn)線的試車調(diào)試及為改擴(kuò)建提供建議。
8.立足生產(chǎn)管理,協(xié)調(diào)質(zhì)量、物控、動(dòng)力、安全環(huán)保等相關(guān)部門的工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物制藥、發(fā)酵技術(shù)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)(能力優(yōu)異者可適當(dāng)放寬學(xué)歷要求)。
2.至少10年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人管理經(jīng)驗(yàn)(有生物制藥企業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先)。
3.精通蛋白/多肽純化相關(guān)流程與技術(shù),精通GMP,對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理有深入認(rèn)識(shí)和研究。
4.具備優(yōu)秀的生產(chǎn)工作統(tǒng)籌管理能力,團(tuán)隊(duì)建設(shè)及管理能力。
4.具備優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和責(zé)任心,善于與人溝通,富于團(tuán)隊(duì)精神,執(zhí)行能力強(qiáng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、全勤獎(jiǎng)、周末雙休、定期團(tuán)建、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金、多次晉升機(jī)會(huì)