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工作職責(zé)：

1、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與規(guī)劃:負(fù)責(zé)收集及整理醫(yī)學(xué)信息，對(duì)立項(xiàng)品種提供臨床方面評(píng)估意見，對(duì)擬申報(bào)品種制定臨床研究策略。負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)，確保試驗(yàn)設(shè)計(jì)符合科學(xué)原理、倫理要求及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)同研究團(tuán)隊(duì)制定試驗(yàn)計(jì)劃，包括受試者篩選標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)收集與分析方法等。

2、醫(yī)學(xué)文件撰寫與審核:撰寫或?qū)徍伺R床試驗(yàn)相關(guān)的文件，如知情同意書、研究者手冊(cè)、總結(jié)報(bào)告等。確保所有醫(yī)學(xué)文件內(nèi)容的準(zhǔn)確性和合規(guī)性，符合機(jī)構(gòu)及法規(guī)要求。

3、醫(yī)學(xué)指導(dǎo):為研究團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)指導(dǎo)和支持，解答試驗(yàn)中遇到的醫(yī)學(xué)問題。

4、數(shù)據(jù)管理與分析:協(xié)助進(jìn)行數(shù)據(jù)解讀，為試驗(yàn)結(jié)果的醫(yī)學(xué)評(píng)估提供專業(yè)意見。

5、安全與合規(guī)管理:監(jiān)控臨床試驗(yàn)的安全性，及時(shí)處理和報(bào)告不良事件，確保受試者安全。

確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性，遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求。

6、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn):為研究團(tuán)隊(duì)提供臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，提高團(tuán)隊(duì)的專業(yè)水平7、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)對(duì)臨床研究有關(guān)的醫(yī)學(xué)資源進(jìn)行維護(hù)。

任職資格：

1、教育背景: 中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)碩士及以上，中醫(yī)婦科學(xué)優(yōu)先。

2、工作經(jīng)驗(yàn):有5年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，需有成功項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)院工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。