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    更新于 12月30日

    藥品注冊(cè)

    1萬-1.8萬

    職位描述

    仿制藥注冊(cè)中藥注冊(cè)

    1.負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行中藥產(chǎn)品的注冊(cè)策略,涵蓋從初步評(píng)估到最終獲批的全過程,確保項(xiàng)目按時(shí)、高效推進(jìn)。

    2.深入研究國(guó)內(nèi)外(如中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟EMA等)藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī),為公司產(chǎn)品注冊(cè)提供合規(guī)性指導(dǎo),確保注冊(cè)材料符合最新標(biāo)準(zhǔn)。

    3.負(fù)責(zé)編寫、審核并提交注冊(cè)申請(qǐng)文件,包括但不限于臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、新藥上市申請(qǐng)、變更申請(qǐng)等。

    4.負(fù)責(zé)向官方遞交注冊(cè)申報(bào)資料,并按照上級(jí)要求及時(shí)反饋。

    任職資格

    1、教育背景:本科以上,中藥學(xué)專業(yè)。

    2、工作經(jīng)驗(yàn):有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

    3、技能要求:

    (1)充分了解藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)及申報(bào)流程。

    (2)熟悉藥品相關(guān)的國(guó)內(nèi)外技術(shù)指導(dǎo)原則。

    (3)較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力,具有解決問題的經(jīng)驗(yàn)和思路。

    4、素質(zhì)要求:

    (1)具備良好的溝通表達(dá)能力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

    (2)能夠適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境和高強(qiáng)度的工作壓力,保持積極向上的工作態(tài)度。

    工作地點(diǎn)

    長(zhǎng)沙市

    職位發(fā)布者

    張凱/項(xiàng)目經(jīng)理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo銳仕方達(dá)人才科技集團(tuán)有限公司公司標(biāo)簽
    銳仕方達(dá)人才科技集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱“銳仕方達(dá)”),2008年在北京創(chuàng)立,是以技術(shù)驅(qū)動(dòng)的一站式人力資源解決方案供應(yīng)商,也是AAAA級(jí)人力資源服務(wù)機(jī)構(gòu)。目前,銳仕方達(dá)在中國(guó)、英國(guó)倫敦、柬埔寨金邊、日本、新加坡等全球70多座城市設(shè)有170余家分公司,擁有5000余名員工,為客戶提供核心人才招聘、人才測(cè)評(píng)、校園招聘、RPO、背景調(diào)查等全方位人力資源服務(wù)。銳仕方達(dá)獨(dú)創(chuàng)的“CPM合伙人機(jī)制”(Risfond Cross-Partner Models)成為人力資源服務(wù)行業(yè)極具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的利益分配模式。銳仕方達(dá)自主研發(fā)的“RNSS系統(tǒng)”(Risfond Network Search System)已成為業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的IT信息管理系統(tǒng)。截至目前,已有超過50000家國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)選擇銳仕方達(dá)招募精英,助力70000+海內(nèi)外人才職業(yè)成長(zhǎng)。作為中國(guó)人力資源服務(wù)行業(yè)第一家利用互聯(lián)網(wǎng)思維來經(jīng)營(yíng)人力資源服務(wù)業(yè)務(wù)的創(chuàng)新型企業(yè),銳仕方達(dá)致力于通過IT信息技術(shù)的不斷創(chuàng)新和運(yùn)用,努力創(chuàng)建業(yè)內(nèi)更加透明和高效的人力資源生態(tài)服務(wù)機(jī)構(gòu),助力中國(guó)企業(yè)拓展全球業(yè)務(wù)市場(chǎng),加入全球人才競(jìng)爭(zhēng)格局之中是銳仕方達(dá)不變的初衷。
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