職位描述
三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械GMP認證ISO認證ISO13485
崗位職責：
1.負責建立公司的體系文件系統(tǒng)，并對文件系統(tǒng)進行管理和維護；
2.負責本部門質(zhì)量保證各類操作規(guī)程、管理制度的起草、修訂；
3.公司質(zhì)量體系日常運行、監(jiān)管、改進工作，保證質(zhì)量體系長期有效運行；
4.負責質(zhì)量管理體系CAPA系統(tǒng)的管理；
5.負責制定內(nèi)審計劃、組織內(nèi)審及內(nèi)審總結(jié)，定期檢查質(zhì)量體系的有效性和適用性,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進；
6.負責管理內(nèi)外部審核的迎檢、報告的接收、協(xié)助各部門完成審核缺陷并及時反饋給部門。
2.負責本部門質(zhì)量保證各類操作規(guī)程、管理制度的起草、修訂；
3.公司質(zhì)量體系日常運行、監(jiān)管、改進工作，保證質(zhì)量體系長期有效運行；
4.負責質(zhì)量管理體系CAPA系統(tǒng)的管理；
5.負責制定內(nèi)審計劃、組織內(nèi)審及內(nèi)審總結(jié)，定期檢查質(zhì)量體系的有效性和適用性,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進；
6.負責管理內(nèi)外部審核的迎檢、報告的接收、協(xié)助各部門完成審核缺陷并及時反饋給部門。
任職要求：
1.具有質(zhì)量管理理論知識，熟悉ISO 13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄要求；
2.本科以上學歷；
3.醫(yī)藥或醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)崗位從業(yè)經(jīng)驗2年以上。
4.可春節(jié)后上崗。
獎金績效
2個月績效獎金
工作地點
沈陽渾南區(qū)泗水街68號
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沈陽康恩德醫(yī)療科技有限公司沈陽康恩德醫(yī)療科技有限公司成立于2019年，注冊資本12000.00萬人民幣，位于中國（遼寧）自由貿(mào)易試驗區(qū)沈陽片區(qū)，是一家專業(yè)從事眼科醫(yī)用高分子原材料、眼科矯治及防護器具研發(fā)、生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。
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