崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)三類醫(yī)療器械類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的組織、實(shí)施、管理等工作,包括: 臨床項(xiàng)目預(yù)算制定、CRO選擇、研究中心的維護(hù)、項(xiàng)目安排,進(jìn)度跟蹤等;
2、根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求,與臨床醫(yī)學(xué)專家、統(tǒng)計(jì)專家進(jìn)行相關(guān)的溝通,解決臨床研究過程中出現(xiàn)的問題;
3、負(fù)責(zé)對(duì)器械類項(xiàng)目的臨床研究進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照試驗(yàn)方案、項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃書要求順利開展;
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保持好與試驗(yàn)項(xiàng)目參與單位和人員的關(guān)系。協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組臨床人員的帶教培訓(xùn)及日常管理工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī),具有3年以上醫(yī)療器械行業(yè);
2、臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的組織、實(shí)施、管理工作解決臨床研究過程出現(xiàn)的問題;
3、具有良好的口頭表達(dá)能力及溝通能力;
4、能對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。
周末雙休、五險(xiǎn)一金
帶薪年假、節(jié)日福利
法定假日、部門團(tuán)建
交通補(bǔ)、飯補(bǔ)、 通訊補(bǔ)