崗位職責(zé):
1、根據(jù)國內(nèi)外法規(guī)要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括但不限于臨床試驗(yàn)基地篩選,倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織等工作;
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理,確保按項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)行,并及時(shí)交付成果;
3、負(fù)責(zé)研究方案的設(shè)計(jì),及相關(guān)文件的撰寫,數(shù)據(jù)收集及審閱;
4、臨床國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)檢索、數(shù)據(jù)收集和分析,用以支持產(chǎn)品醫(yī)學(xué)推廣和臨床開發(fā)策略;
5、參與產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)更新;
6、參與學(xué)術(shù)研究及推廣;
7、參與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng);
8、進(jìn)行上市后臨床研究過程的研究者溝通和醫(yī)學(xué)管理工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、良好的臨床文獻(xiàn)檢索、分析、總結(jié)能力,和醫(yī)學(xué)文字寫作基礎(chǔ);
3、三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有企業(yè)醫(yī)學(xué)部或研究機(jī)構(gòu)臨床研究經(jīng)驗(yàn);
4、具有較強(qiáng)溝通能力,計(jì)劃能力,組織協(xié)調(diào)能力;
5、具有器械項(xiàng)目全流程經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立完成三類植入介入醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)者優(yōu)先;
6、具備良好的英文溝通和英文聽說讀寫能力。
周末雙休、五險(xiǎn)一金
帶薪年假、節(jié)日福利
法定假日、部門團(tuán)建
交通補(bǔ)、飯補(bǔ)、 通訊補(bǔ)