崗位內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)安規(guī)測(cè)試,按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行進(jìn)貨、過(guò)程、成品檢驗(yàn)及質(zhì)量檢驗(yàn)資料審核管理,熟練掌握有源醫(yī)療器械相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目,如耐壓測(cè)試、漏電流檢驗(yàn)等;
2、負(fù)責(zé)對(duì)出庫(kù)、入庫(kù)物資按照檢驗(yàn)規(guī)范要求進(jìn)行檢驗(yàn),并判定產(chǎn)品是否符合要求;
3、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄和報(bào)告的審核,以及檢驗(yàn)資料的整理、歸檔工作,做好各類檢驗(yàn)記錄;
4、負(fù)責(zé)各階段質(zhì)量異常的處理和跟進(jìn);不合格品控制,對(duì)檢驗(yàn)中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離,填寫相應(yīng)的記錄并及時(shí)傳遞;
5、負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量信息的反饋,對(duì)不合格品、退貨產(chǎn)品等質(zhì)量信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并定期上報(bào)相關(guān)部門;
6、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人起草公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;
7、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系進(jìn)行運(yùn)行管理和完善。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 2年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗(yàn);
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。