崗位職責(zé):
1.執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量目標;
2.與CMO各項質(zhì)量管理;
3.上市放行管理;
4.質(zhì)量工作計劃的執(zhí)行;
5.年度質(zhì)量回顧工作及年報相關(guān)工作;
6.監(jiān)督檢查工作及變更申報工作;
7.組織部門做好質(zhì)量投訴,市場抽檢,質(zhì)量信息反饋的溝通協(xié)調(diào)工作;
8.做好本公司與委托生產(chǎn)企業(yè)的各項銜接工作。
任職要求:
1.從事過化藥制劑和中藥制劑的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗8年以上;
2.從事過無菌保證制劑的生產(chǎn)質(zhì)量管理監(jiān)督5年以上;
3.有部門負責(zé)人的履歷;
4.協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人經(jīng)歷過GMP符合性檢查經(jīng)驗;
5.對行業(yè)B證管理有認知和經(jīng)驗優(yōu)先。
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