職責(zé):
參與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草和修訂
參與公司年度審計(jì)過程中檢驗(yàn)工作的復(fù)核
完成對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)全過程的監(jiān)督,完成年度公司制定的審核抽驗(yàn)計(jì)劃。
對(duì)產(chǎn)品放行過程中批檢驗(yàn)記錄的審核,并與受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行問題的溝通
對(duì)產(chǎn)品發(fā)生技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中,參與檢驗(yàn)方法轉(zhuǎn)移的具體工作事項(xiàng)
參與審核清潔方法驗(yàn)證和方法學(xué)驗(yàn)證的方案和報(bào)告
對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并匯總分析上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審核
對(duì)原輔包的檢驗(yàn)進(jìn)行審核,并匯總相關(guān)記錄,完成年度匯總數(shù)據(jù)
參與完成年度質(zhì)量回顧,季度風(fēng)險(xiǎn)研判工作
參與完成年報(bào)工作中的數(shù)據(jù)的匯總上報(bào)工作
要求:
大專以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)專業(yè)
與3年以上QC工作經(jīng)驗(yàn)
會(huì)微生物限度檢測(cè)和無菌檢查的工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
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